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新版醫(yī)械重點產(chǎn)品目錄出爐！（附與舊版對比）
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為貫徹落實《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，引導(dǎo)全社會資源投向，發(fā)改委會同科技部、工信部、財政部等根據(jù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展新變化，對《目錄》) 2013版作了修訂完善，形成了《目錄》2016版。
《目錄》2016版涉及5大領(lǐng)域8個產(chǎn)業(yè)，又進一步細化到40個重點方向下 174個子方向，近4000項細分產(chǎn)品和服務(wù)。其中包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)，前者也即制藥產(chǎn)業(yè)，后者也即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。
賽柏藍器械注意到，與原有的《目錄》2013版相比，《目錄》2016版劃定的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點方向仍是4個，包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進治療設(shè)備、醫(yī)用檢查檢驗儀器、植介入生物醫(yī)用材料。但是，每個重點方向下的重點產(chǎn)品名單有了不少變化，而且將與產(chǎn)品配套的重點服務(wù)也納入進去了。
我們針對每個重點方向分別對比整理如下：
1、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及服務(wù)
2、先進治療設(shè)備及服務(wù)
3、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務(wù)
4、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)
醫(yī)療器械注冊證
醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊和境外醫(yī)療器械注冊，境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類。。。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、。。。
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