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審批依據(jù)：《中華人民共和國獸藥管理條例》和《中華人民共和國獸藥管理條例實施細則》
標準條件
行政許可程序：
一、申請
（一）申請條件：
1.與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員；
1.與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術人員；
2.與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施；
3.與所經(jīng)營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員；
4.獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。
（二）申請條件的依據(jù)
依據(jù)《獸藥管理條例》第二十二條、《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》。
（三）申請方式
申請人應提供書面申請。
（四）申請材料和申請書示范文本
申辦者需提供如下申辦材料：
1.《<獸藥經(jīng)營許可證>申請表》一式2份
2．《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收申請書》一式2份；
3.《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收管理辦法》規(guī)定的獸藥GSP檢查驗收材料一式2套。
獸藥GSP檢查驗收材料：
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序號
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文件資料名稱
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適用范圍
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1
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基本情況
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全部
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2
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《獸藥經(jīng)營許可證》復印件
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未注冊的新設立企業(yè)除外
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| 3 | 《營業(yè)執(zhí)照》復印件 | 全部 |
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4
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法定代表人身份證復印件
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全部
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5
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企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理人員等人員的學歷證書或專業(yè)技術職稱證書復印件
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全部
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6
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經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖及產(chǎn)權、租賃合同等使用證明復印件
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全部
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7
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主要設施設備及其圖片和說明
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全部
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8
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獸藥經(jīng)營質量管理文件目錄
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全部
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9
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獸藥經(jīng)營質量管理記錄樣表目錄
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全部
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10
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已銷售或擬銷售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和產(chǎn)品批準文號復印件
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經(jīng)營國內企業(yè)生產(chǎn)的獸藥（包括非國家強制免疫獸用生物制品）、原料藥的企業(yè)適用
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11
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進口代理商的《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和進口獸藥的《進口獸藥注冊證書》復印件。
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經(jīng)營進口獸藥的企業(yè)適用
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12
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與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的非國家強制免疫獸用生物制品代理銷售合同復印件（合同上應注明銷售的品種）
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經(jīng)營國內企業(yè)生產(chǎn)的非國家強制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用
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13
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與進口代理商簽訂的獸藥經(jīng)銷合同復印件（合同上應注明經(jīng)銷的獸藥品種），以及該進口代理商是境外企業(yè)在國內指定的唯一進口代理商的證明文件。
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經(jīng)營進口非國家強制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用
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二、受理：
（一）標準：申辦者提供的申辦材料齊全，符合法定形式。
（二）本崗位責任人員：行政許可受理人員。
（三）崗位職責及權限: 按照受理標準查驗申辦材料。
1.對申請人提交的申請材料是否齊全，是否符合法定形式進行審查。
2.申請材料符合受理標準的，必須及時受理，并制作受理行政許可申請通知書送達申請人。
3.能當場發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或不符合法定形式的，可以當場補正的，申請人當場補正后即時受理。無法當場補正的，應當當場告知申請人需補正的內容，并向申請人送達行政許可一次性告知書。
4.因為事項復雜無法當場判斷材料是否齊全或者符合法定形式的，應當及時通知承辦部門進行審查，5個工作日內向申請人送達行政許可一次性告知書或受理通知書。
5.申請事項不須經(jīng)過許可的，或者不屬于北京市農(nóng)業(yè)局管轄范圍的，應當即時告知申請人，同時制作不予受理行政許可申請通知書告知申請人。
（四）時限：5個工作日內完成。
三、承辦人員初審
（一）標準：申辦者提供的申辦材料齊全、規(guī)范、有效。
（二）審查依據(jù)：依據(jù)《獸藥管理條例》第二十二條、《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》。
（三）本崗位責任人：承辦人員。
（四）崗位職責及權限： 1.按照法定程序和標準進行審查。2.提出材料初審意見，對于建議上報申請獸藥GSP檢查驗收的，填寫行政許可事項呈批表，轉有關領導審核后，填寫同意申報意見，將初審材料中申請獸藥GSP檢查驗收的材料報送北京市農(nóng)業(yè)局，進入獸藥GSP檢查程序；對于建議不許可的，填寫行政許可事項呈批表，轉承辦領導審查。
（五）時限：5個工作日內完成。
四、獸藥GSP檢查驗收
（一）標準：《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》和《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標準》。
（二）本崗位責任人：北京市農(nóng)業(yè)局協(xié)調員及獸藥GSP檢查組成員
（三）崗位職責及權限：由北京市農(nóng)業(yè)局選派獸藥GSP檢查員，成立檢查組，對申請單位的經(jīng)營條件和場地按照《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》有關規(guī)定進行實地檢查，檢查組出具檢查報告明確是否符合獸藥經(jīng)營質量管理要求，并提出建議許可或不予許可的實地審核意見。對于不許可的，要說明理由，由承辦人員填寫行政許可事項呈批表，報承辦處室領導審查。
（四）時限：《北京市獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》規(guī)定程序履行的時限。
五、承辦處室審查：
（一）標準：同上審查標準。
（二）本崗位責任人：承辦處處長。
（三）崗位職責及權限：
1.對承辦人員及獸藥GSP檢查組的意見進行審查。
2.同意審核意見的，在行政許可事項呈批表上填寫同意許可的審查意見，呈送主管局長。
3.不同意審核意見的，應與承辦人員及獸藥GSP檢查組溝通情況，聽取意見；仍不能取得一致的，應將審查意見及理由填寫在行政許可事項呈批表上，呈送主管局長。
（四）時限：5個工作日內完成。
六、審定
（一）標準：同審查標準。
（二）本崗位責任人：主管局長。
（三）崗位職責及權限：審閱審查意見，做出批示，退承辦人員。
（四）時限：5個工作日內完成。
七、制作行政許可文書
（一）標準：文書制作及時、規(guī)范。
（二）本崗位責任人：承辦人員。
（三）崗位職責及權限：制作許可決定書，并移交受理人員。
（四）時限：4個工作日內完成。
八、告知
（一）工作標準：
1.及時、準確告知申請人行政許可結果。
2.留存歸檔的審批文書材料齊全、規(guī)范。
（二）本崗位責任人：行政許可受理人員。
（三）崗位職責及權限：
1.以行政許可決定文書形式通知、送達申請人，并通過計算機網(wǎng)絡或在辦公場所公開等形式公示辦事結果。
2.對不予行政許可的，必須將理由及申請人的相關權利、投訴渠道等書面告辭申請人，將申請材料退申請人。
3.將許可過程中形成的文書材料全部移交承辦人員。