全部服務分類

獸藥經(jīng)營許可證

詳細介紹
辦事大廳
相關(guān)資訊
代理機構(gòu)
商服顧問
范文下載

獸藥經(jīng)營許可證描述

審批依據(jù)：《中華人民共和國獸藥管理條例》和《中華人民共和國獸藥管理條例實施細則》

標準條件

行政許可程序：

一、申請

（一）申請條件：
1.與所經(jīng)營的獸藥相適應的獸藥技術(shù)人員；

2.與所經(jīng)營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施；

3.與所經(jīng)營的獸藥相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

4.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。

（二）申請條件的依據(jù)

依據(jù)《獸藥管理條例》第二十二條、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

（三）申請方式

申請人應提供書面申請。

（四）申請材料和申請書示范文本

申辦者需提供如下申辦材料：

1.《<獸藥經(jīng)營許可證>申請表》一式2份

2．《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》一式2份；

3.《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收管理辦法》規(guī)定的獸藥GSP檢查驗收材料一式2套。

獸藥GSP檢查驗收材料：

序號	文件資料名稱	適用范圍
1	基本情況	全部
2	《獸藥經(jīng)營許可證》復印件	未注冊的新設(shè)立企業(yè)除外
3	《營業(yè)執(zhí)照》復印件	全部
4	法定代表人身份證復印件	全部
5	企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員等人員的學歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書復印件	全部
6	經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復印件	全部
7	主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明	全部
8	獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄	全部
9	獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理記錄樣表目錄	全部
10	已銷售或擬銷售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和產(chǎn)品批準文號復印件	經(jīng)營國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥（包括非國家強制免疫獸用生物制品）、原料藥的企業(yè)適用
11	進口代理商的《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和進口獸藥的《進口獸藥注冊證書》復印件。	經(jīng)營進口獸藥的企業(yè)適用
12	與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的非國家強制免疫獸用生物制品代理銷售合同復印件（合同上應注明銷售的品種）	經(jīng)營國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的非國家強制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用
13	與進口代理商簽訂的獸藥經(jīng)銷合同復印件（合同上應注明經(jīng)銷的獸藥品種），以及該進口代理商是境外企業(yè)在國內(nèi)指定的唯一進口代理商的證明文件。	經(jīng)營進口非國家強制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用

二、受理：

（一）標準：申辦者提供的申辦材料齊全，符合法定形式。

（二）本崗位責任人員：行政許可受理人員。

（三）崗位職責及權(quán)限: 按照受理標準查驗申辦材料。

1.對申請人提交的申請材料是否齊全，是否符合法定形式進行審查。

2.申請材料符合受理標準的，必須及時受理，并制作受理行政許可申請通知書送達申請人。

3.能當場發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或不符合法定形式的，可以當場補正的，申請人當場補正后即時受理。無法當場補正的，應當當場告知申請人需補正的內(nèi)容，并向申請人送達行政許可一次性告知書。

4.因為事項復雜無法當場判斷材料是否齊全或者符合法定形式的，應當及時通知承辦部門進行審查，5個工作日內(nèi)向申請人送達行政許可一次性告知書或受理通知書。

5.申請事項不須經(jīng)過許可的，或者不屬于北京市農(nóng)業(yè)局管轄范圍的，應當即時告知申請人，同時制作不予受理行政許可申請通知書告知申請人。

（四）時限：5個工作日內(nèi)完成。

三、承辦人員初審

（一）標準：申辦者提供的申辦材料齊全、規(guī)范、有效。

（二）審查依據(jù)：依據(jù)《獸藥管理條例》第二十二條、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。

（三）本崗位責任人：承辦人員。

（四）崗位職責及權(quán)限： 1.按照法定程序和標準進行審查。2.提出材料初審意見，對于建議上報申請獸藥GSP檢查驗收的，填寫行政許可事項呈批表，轉(zhuǎn)有關(guān)領(lǐng)導審核后，填寫同意申報意見，將初審材料中申請獸藥GSP檢查驗收的材料報送北京市農(nóng)業(yè)局，進入獸藥GSP檢查程序；對于建議不許可的，填寫行政許可事項呈批表，轉(zhuǎn)承辦領(lǐng)導審查。

（五）時限：5個工作日內(nèi)完成。

四、獸藥GSP檢查驗收

（一）標準：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》和《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標準》。

（二）本崗位責任人：北京市農(nóng)業(yè)局協(xié)調(diào)員及獸藥GSP檢查組成員

（三）崗位職責及權(quán)限：由北京市農(nóng)業(yè)局選派獸藥GSP檢查員，成立檢查組，對申請單位的經(jīng)營條件和場地按照《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》有關(guān)規(guī)定進行實地檢查，檢查組出具檢查報告明確是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理要求，并提出建議許可或不予許可的實地審核意見。對于不許可的，要說明理由，由承辦人員填寫行政許可事項呈批表，報承辦處室領(lǐng)導審查。

（四）時限：《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》規(guī)定程序履行的時限。

五、承辦處室審查：

（一）標準：同上審查標準。

（二）本崗位責任人：承辦處處長。

（三）崗位職責及權(quán)限：

1.對承辦人員及獸藥GSP檢查組的意見進行審查。

2.同意審核意見的，在行政許可事項呈批表上填寫同意許可的審查意見，呈送主管局長。

3.不同意審核意見的，應與承辦人員及獸藥GSP檢查組溝通情況，聽取意見；仍不能取得一致的，應將審查意見及理由填寫在行政許可事項呈批表上，呈送主管局長。

（四）時限：5個工作日內(nèi)完成。

六、審定

（一）標準：同審查標準。

（二）本崗位責任人：主管局長。

（三）崗位職責及權(quán)限：審閱審查意見，做出批示，退承辦人員。

（四）時限：5個工作日內(nèi)完成。

七、制作行政許可文書

（一）標準：文書制作及時、規(guī)范。

（二）本崗位責任人：承辦人員。

（三）崗位職責及權(quán)限：制作許可決定書，并移交受理人員。

（四）時限：4個工作日內(nèi)完成。

八、告知

（一）工作標準：

1.及時、準確告知申請人行政許可結(jié)果。

2.留存歸檔的審批文書材料齊全、規(guī)范。

（二）本崗位責任人：行政許可受理人員。

（三）崗位職責及權(quán)限：

1.以行政許可決定文書形式通知、送達申請人，并通過計算機網(wǎng)絡或在辦公場所公開等形式公示辦事結(jié)果。

2.對不予行政許可的，必須將理由及申請人的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道等書面告辭申請人，將申請材料退申請人。

3.將許可過程中形成的文書材料全部移交承辦人員。

中國相關(guān)服務

中國最新入駐代理機構(gòu)

廣州卓海信息技術(shù)有限公司
推薦度：0

地址：廣東省廣州市天河區(qū)黃埔大道中259號天潤大廈北座1206，廣東省廣州市番禺區(qū)石碁鎮(zhèn)亞運大道中金龍城財富廣場4棟1411

中國最新入駐商服顧問

冷雪(稅籌經(jīng)理)
推薦度：0

聯(lián)系電話：13335073585

獸藥經(jīng)營許可證

獸藥經(jīng)營許可證描述

標準條件

一、申請

二、受理：

三、承辦人員初審

四、獸藥GSP檢查驗收

五、承辦處室審查：

六、審定

七、制作行政許可文書

八、告知

國家政務服務網(wǎng)入口

國家網(wǎng)上便民服務入口

成都昊恩企業(yè)管理有限公司

賈俊起

最新動態(tài)

中國相關(guān)服務

中國最新入駐代理機構(gòu)

中國最新入駐商服顧問

獸藥經(jīng)營許可證

獸藥經(jīng)營許可證描述

標準條件

一、申請

二、受理：

三、承辦人員初審

四、獸藥GSP檢查驗收

五、承辦處室審查：

六、審定

七、制作行政許可文書

八、告知

國家政務服務網(wǎng)入口

國家網(wǎng)上便民服務入口

成都昊恩企業(yè)管理有限公司

賈俊起

最新動態(tài)

中國相關(guān)服務

中國最新入駐代理機構(gòu)

中國最新入駐商服顧問

一、申請

二、受理：

三、承辦人員初審

四、獸藥GSP檢查驗收

五、承辦處室審查：

六、審定

七、制作行政許可文書

八、告知