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獸藥經(jīng)營許可證

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獸藥經(jīng)營許可證描述

審批依據(jù)：《中華人民共和國獸藥管理條例》和《中華人民共和國獸藥管理條例實施細(xì)則》



標(biāo)準(zhǔn)條件

行政許可程序：


一、申請


（一）申請條件：
1.與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；


2.與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施；


3.與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；


4.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。


（二）申請條件的依據(jù)


依據(jù)《獸藥管理條例》第二十二條、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。


（三）申請方式


申請人應(yīng)提供書面申請。


（四）申請材料和申請書示范文本


申辦者需提供如下申辦材料：


1.《<獸藥經(jīng)營許可證>申請表》一式2份


2．《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》一式2份；


3.《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收管理辦法》規(guī)定的獸藥GSP檢查驗收材料一式2套。


獸藥GSP檢查驗收材料：

序號
文件資料名稱
適用范圍
1
基本情況
全部
2
《獸藥經(jīng)營許可證》復(fù)印件
未注冊的新設(shè)立企業(yè)除外
3 《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件 全部
4
法定代表人身份證復(fù)印件
全部
5
企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等人員的學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件
全部
6
經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復(fù)印件
全部
7
主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明
全部
8
獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄
全部
9
獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理記錄樣表目錄
全部
10
已銷售或擬銷售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號復(fù)印件
經(jīng)營國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥（包括非國家強制免疫獸用生物制品）、原料藥的企業(yè)適用
11
進(jìn)口代理商的《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和進(jìn)口獸藥的《進(jìn)口獸藥注冊證書》復(fù)印件。
經(jīng)營進(jìn)口獸藥的企業(yè)適用
12
與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的非國家強制免疫獸用生物制品代理銷售合同復(fù)印件（合同上應(yīng)注明銷售的品種）
經(jīng)營國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的非國家強制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用
13
與進(jìn)口代理商簽訂的獸藥經(jīng)銷合同復(fù)印件（合同上應(yīng)注明經(jīng)銷的獸藥品種），以及該進(jìn)口代理商是境外企業(yè)在國內(nèi)指定的唯一進(jìn)口代理商的證明文件。
經(jīng)營進(jìn)口非國家強制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用

二、受理：


（一）標(biāo)準(zhǔn)：申辦者提供的申辦材料齊全，符合法定形式。


（二）本崗位責(zé)任人員：行政許可受理人員。


（三）崗位職責(zé)及權(quán)限: 按照受理標(biāo)準(zhǔn)查驗申辦材料。


1.對申請人提交的申請材料是否齊全，是否符合法定形式進(jìn)行審查。


2.申請材料符合受理標(biāo)準(zhǔn)的，必須及時受理，并制作受理行政許可申請通知書送達(dá)申請人。


3.能當(dāng)場發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或不符合法定形式的，可以當(dāng)場補正的，申請人當(dāng)場補正后即時受理。無法當(dāng)場補正的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場告知申請人需補正的內(nèi)容，并向申請人送達(dá)行政許可一次性告知書。


4.因為事項復(fù)雜無法當(dāng)場判斷材料是否齊全或者符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)及時通知承辦部門進(jìn)行審查，5個工作日內(nèi)向申請人送達(dá)行政許可一次性告知書或受理通知書。


5.申請事項不須經(jīng)過許可的，或者不屬于北京市農(nóng)業(yè)局管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人，同時制作不予受理行政許可申請通知書告知申請人。


（四）時限：5個工作日內(nèi)完成。


三、承辦人員初審


（一）標(biāo)準(zhǔn)：申辦者提供的申辦材料齊全、規(guī)范、有效。


（二）審查依據(jù)：依據(jù)《獸藥管理條例》第二十二條、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》。


（三）本崗位責(zé)任人：承辦人員。


（四）崗位職責(zé)及權(quán)限： 1.按照法定程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。2.提出材料初審意見，對于建議上報申請獸藥GSP檢查驗收的，填寫行政許可事項呈批表，轉(zhuǎn)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核后，填寫同意申報意見，將初審材料中申請獸藥GSP檢查驗收的材料報送北京市農(nóng)業(yè)局，進(jìn)入獸藥GSP檢查程序；對于建議不許可的，填寫行政許可事項呈批表，轉(zhuǎn)承辦領(lǐng)導(dǎo)審查。


（五）時限：5個工作日內(nèi)完成。


四、獸藥GSP檢查驗收


（一）標(biāo)準(zhǔn)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》和《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》。


（二）本崗位責(zé)任人：北京市農(nóng)業(yè)局協(xié)調(diào)員及獸藥GSP檢查組成員


（三）崗位職責(zé)及權(quán)限：由北京市農(nóng)業(yè)局選派獸藥GSP檢查員，成立檢查組，對申請單位的經(jīng)營條件和場地按照《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實地檢查，檢查組出具檢查報告明確是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理要求，并提出建議許可或不予許可的實地審核意見。對于不許可的，要說明理由，由承辦人員填寫行政許可事項呈批表，報承辦處室領(lǐng)導(dǎo)審查。


（四）時限：《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》規(guī)定程序履行的時限。


五、承辦處室審查：


（一）標(biāo)準(zhǔn)：同上審查標(biāo)準(zhǔn)。


（二）本崗位責(zé)任人：承辦處處長。


（三）崗位職責(zé)及權(quán)限：


1.對承辦人員及獸藥GSP檢查組的意見進(jìn)行審查。


2.同意審核意見的，在行政許可事項呈批表上填寫同意許可的審查意見，呈送主管局長。


3.不同意審核意見的，應(yīng)與承辦人員及獸藥GSP檢查組溝通情況，聽取意見；仍不能取得一致的，應(yīng)將審查意見及理由填寫在行政許可事項呈批表上，呈送主管局長。


（四）時限：5個工作日內(nèi)完成。


六、審定


（一）標(biāo)準(zhǔn)：同審查標(biāo)準(zhǔn)。


（二）本崗位責(zé)任人：主管局長。


（三）崗位職責(zé)及權(quán)限：審閱審查意見，做出批示，退承辦人員。


（四）時限：5個工作日內(nèi)完成。


七、制作行政許可文書


（一）標(biāo)準(zhǔn)：文書制作及時、規(guī)范。


（二）本崗位責(zé)任人：承辦人員。


（三）崗位職責(zé)及權(quán)限：制作許可決定書，并移交受理人員。


（四）時限：4個工作日內(nèi)完成。


八、告知


（一）工作標(biāo)準(zhǔn)：


1.及時、準(zhǔn)確告知申請人行政許可結(jié)果。


2.留存歸檔的審批文書材料齊全、規(guī)范。


（二）本崗位責(zé)任人：行政許可受理人員。


（三）崗位職責(zé)及權(quán)限：


1.以行政許可決定文書形式通知、送達(dá)申請人，并通過計算機網(wǎng)絡(luò)或在辦公場所公開等形式公示辦事結(jié)果。


2.對不予行政許可的，必須將理由及申請人的相關(guān)權(quán)利、投訴渠道等書面告辭申請人，將申請材料退申請人。


3.將許可過程中形成的文書材料全部移交承辦人員。


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畢業(yè)于中國民航大學(xué)從事金融行業(yè)三年積累了豐富的金融投資領(lǐng)域?qū)I(yè)知識熟悉金融市場熟練掌握財務(wù)及法律知識能夠敏銳的捕捉市場信息有較強的投行業(yè)務(wù)及管理經(jīng)驗具備一定的金融界人脈本人在工商注冊大額擺帳美元驗資私募基金備案驗資增資過橋資金公司收購轉(zhuǎn)讓，企業(yè)變更等一系列金融服務(wù)方面有著一定造詣也有很多成功的案例。。。

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