法律規(guī)定
1994年3月,人事部、國家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》;
1995年7月,人事部、國家中醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》,從此我國開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
1999年4月,人事部、國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《人事部、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發(fā)〔1999〕34號),對原有考試管理辦法進行了修訂,明確執(zhí)業(yè)藥師、中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師,執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)??荚嚬ぷ饔扇耸虏?、國家藥品監(jiān)督管理局共同負責(zé),日常工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔(dān),具體考務(wù)工作委托人事部人事考試中心組織實施。
定義
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。
執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)
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(1)執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負責(zé),保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
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(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策,對違法行為或決定,有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。
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(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。
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(4)執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展藥物治療的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。
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考試
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考
執(zhí)業(yè)藥師證書1(3張)
試由國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。
考試安排
考試每年舉行一次,考試時間一般安排在10月中旬,考試分4個半天進行,每個科目的考試時間均為兩個半小時。原則上只在省會城市設(shè)立考點。
2016年執(zhí)業(yè)藥師將在10月15、16日兩天進行。具體科目及時間安排如下:
考試日期 考試時間 考試科目
2016年10月15日 上午 09:00 - 11:30 藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(一)
2016年10月15日 下午 14:00 - 16:30 藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(二)
2016年10月16日 上午 09:00 - 11:30 藥事管理與法規(guī)
2016年10月16日 下午 14:00 - 16:30 藥學(xué)(中藥學(xué))綜合知識與技能
主考單位
人事部負責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題。會同國家食品藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
考試內(nèi)容
一、考試性質(zhì)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準(zhǔn)入考試,凡符合條件經(jīng)過本考試并成績合格者,國家發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,表明其具備執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)識、技術(shù)和能力。本資格在全國范圍內(nèi)有效。
二、考試目的為了實行對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制,科學(xué)、公正、客觀地評價和選拔人才,全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì),建設(shè)一支既有專業(yè)知識和實際能力,又有藥事管理和法規(guī)知識、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍,以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效,國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
三、考試時間國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年10月舉行一次,分為四個半天進行,時間每場2.5小時。
四、考試方法國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度??荚嚪椒楣P試(閉卷)。試題類型全部為選擇題,應(yīng)考人員的固定的答案中選擇正確的、最佳的答案,填寫在專門設(shè)計的答題卡上,無需作解釋和論述。
五、考試科目國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為四個科目:
藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(一)、藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)(中藥學(xué))綜合知識與技能。
其中,藥事管理與法規(guī)為執(zhí)業(yè)藥師共同考試科目;
藥學(xué)專業(yè)知識(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(二)和西藥學(xué)綜合知識與技能為西藥學(xué)類考試科目;
中藥學(xué)專業(yè)知識(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(二)和中藥學(xué)綜合知識與技能為中藥學(xué)類考試科目。
從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作的人員,可根據(jù)所從事的專業(yè),選擇藥學(xué)類或中藥學(xué)類考試科目。
藥學(xué)專業(yè)知識(一)為藥劑學(xué)、藥物化學(xué),藥學(xué)專業(yè)知識(二)為藥理學(xué)、藥物分析;
中藥學(xué)專業(yè)知識(一)為中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué),中藥學(xué)專業(yè)知識(二)為中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué);
藥事管理與法規(guī)科目除按照考試大綱要求外,每年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試前,國家頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章,如納入考試范圍,以當(dāng)年國家主管部門的通知為準(zhǔn)。
六、考試要求國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科考試大綱的內(nèi)容,均按掌握、熟悉、了解三個層次要求。在考試內(nèi)容中,掌握部分約占60%,熟悉部分約占30%,了解部分約占10%.四個科目單獨考試,單獨計分,每份試卷滿分為120分??荚囈詢赡隇橐粋€周期,參加全部科目考試的人員須在兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。
考試科目
考試分為藥學(xué)和中藥學(xué)兩個專業(yè),均設(shè)四個科目:
序號
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科目
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考試形式
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1
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藥事管理與法規(guī)
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客觀題
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2
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藥學(xué)專業(yè)知識(一)
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客觀題
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3
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藥學(xué)專業(yè)知識(二)
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客觀題
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4
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綜合知識與技能·藥學(xué)
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客觀題
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5
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中藥學(xué)專業(yè)知識(一)
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客觀題
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6
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中藥學(xué)專業(yè)知識(二)
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客觀題
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7
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綜合知識與技能·中藥學(xué)
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客觀題
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各科目均為客觀題,在答題卡上作答。
成績管理
考試以兩年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。
報考條件
凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員,遵紀(jì)守法并具備以下條件之一者,均可參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試: [1]
(一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年;
(二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年;
(三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年;
(四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年;
(五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位;
報名時間
執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名時間一般在每年的4-7月份左右,具體時間由當(dāng)?shù)厝耸驴荚囍行墓肌?/span>
執(zhí)業(yè)藥師資格考試現(xiàn)已全部采用網(wǎng)上報名,考場須設(shè)在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應(yīng)試人員憑考試通知指定的時間、地點參加考試。請考生留意當(dāng)?shù)貓蠹?、電臺、人事考試部門發(fā)布的通知。
報考者由本人提出申請,經(jīng)所在單位審核同意后,攜帶有關(guān)證明材料到當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚬芾頇C構(gòu)辦理報名手續(xù)。黨中央、國務(wù)院各部門、部隊及直屬單位的人員,按屬地原則報名參加考試。
準(zhǔn)考證打印時間及方法
根據(jù)我國執(zhí)業(yè)藥師報考工作通知規(guī)定,參加執(zhí)業(yè)藥師考試的考生可于考前一周登錄地方考試網(wǎng)站,用A4紙自行打印準(zhǔn)考證(黑白、彩色均可)。報考人員須憑準(zhǔn)考證和本人身份證原件(軍人可持軍官證)在規(guī)定的時間、地點參加考試。
合格標(biāo)準(zhǔn)
各省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團人事局:
根據(jù)2005年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,經(jīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門協(xié)商,現(xiàn)將考試合格標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題通知如下:
一、合格標(biāo)準(zhǔn)
專業(yè)名稱
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科目名稱
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試卷滿分
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合格標(biāo)準(zhǔn)
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執(zhí)業(yè)藥師
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藥事管理與法規(guī)
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120
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72
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藥學(xué)綜合知識與技能
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120
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72
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藥學(xué)專業(yè)知識(一)
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120
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72
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藥學(xué)專業(yè)知識(二)
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120
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72
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中藥學(xué)綜合知識與技能
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120
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72
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中藥學(xué)專業(yè)知識(一)
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120
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72
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中藥學(xué)專業(yè)知識(二)
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120
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72
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二、各地按上述合格標(biāo)準(zhǔn)對各專業(yè)考試成績進行復(fù)核,確認無誤后,與人事部人事考試中心核對相關(guān)數(shù)據(jù),并將核準(zhǔn)后的數(shù)據(jù),按附表要求逐項填寫,于12月20日前送我部專業(yè)技術(shù)人員管理司備案,備案數(shù)據(jù)作為發(fā)放相應(yīng)專業(yè)資格證書的依據(jù)。
三、請按照有關(guān)文件精神,及時通過適當(dāng)方式向社會公布考試合格標(biāo)準(zhǔn),并抓緊做好相應(yīng)專業(yè)資格證書發(fā)放及考試后期的各項工作。
免考規(guī)定
免試條件按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),并具備下列條件之一者,可免試藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(二)。
1.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。
2.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。
3.免試部分科目的人員,須在一個年度內(nèi)通過考試。
4.免試人員的資格條件,由各市人事局職稱部門負責(zé)審查。
一)按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),并具備下列條件之一者,可免試《藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(一)》、《藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(二)》兩個科目,只參加《藥事管理與法規(guī)》、《綜合知識與技能(藥學(xué)、中藥學(xué))》兩個科目的考試:
1.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。
2.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。
(二)在本年度全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試中,對各單位在藥學(xué)(中藥學(xué))崗位上工作并符合下列條件之一的專業(yè)技術(shù)人員,可免試部分科目,只參加《綜合知識與技能(藥學(xué)、中藥學(xué))》一個科目的考試:
1.1988年底以前,取得藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)大專學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)工作滿10年,并按國家統(tǒng)一規(guī)定評聘為中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
2.1990年底以前,取得藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)工作滿8年,并按國家統(tǒng)一規(guī)定評聘為中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
3.1999年4月1日以前,在藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)崗位上工作,按國家統(tǒng)一規(guī)定評聘為藥學(xué)(中藥學(xué))高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
考試要求
國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試規(guī)定兩年為一個考試周期。即參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。例如:應(yīng)試人員于當(dāng)年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,有兩個科目的考試成績合格;第二年須參加另外兩個科目的考試,若成績合格則視為通過全部科目的考試;若其中有一個科目考試成績不合格,則第三年只承認第二年考試中合格科目的成績,另外三個科目須重新參加考試,如此滾動。參加部分免試科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。
免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目的考試。
各科考試內(nèi)容均分為掌握、熟悉、了解三個層次。在考卷中,掌握部分約占60%,熟悉部分約占30%,了解部分約占10%.各科單獨考試,單獨計分,每份試卷滿分為100分。
考試用書變動
2014年執(zhí)業(yè)藥師考試用書變動較2013年用書變動如下
一、2014年《藥事管理與法規(guī)》教材與2013年相比,變化不大,僅有兩處微小變動,詳細變化內(nèi)容如下:
1.P18增加對新版GSP進行了簡要介紹。
2.P21增加對《中國藥典》2010年版增補本進行了簡要介紹。
二、2014年《中藥專業(yè)知識二》教材與2013年相比,詳細變化內(nèi)容如下:
1.P53將“除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量的測定”改為“擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量的測定”。
2.P53增加部分“二氧化硫的檢測”中對藥材及飲片等殘留量的規(guī)定。
3.P64增加“熟大黃”的性狀鑒別,寫明為呈不規(guī)則的塊片及斷面中間隱約可見放射狀紋理。
4.P65增加大黃質(zhì)量評價中“含量測定”總蒽醌和游離蒽醌的規(guī)定。
5.P68增加“牛膝”的安全性檢測。
6.P69增加“商陸”真實性鑒定中“垂序商陸”的顯微鑒定。
7.P70刪除“太子參”質(zhì)量評價中的含量測定。
8.P74刪除“附子”質(zhì)量評價中的“苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿”的相關(guān)內(nèi)容。
9.P75增加“白芍”安全性檢測的二氧化硫殘留量。
10.P77增加“黃連”理化鑒別中“萸黃連”的相關(guān)檢查:“黃連”質(zhì)量評價中含量測定雅連及云連的相關(guān)要求。
11.P78增加“北豆根”質(zhì)量評價中浸出物和含量測定的內(nèi)容。
12.P105刪除“丹參”理化鑒別中薄層色譜鑒別的第二小點內(nèi)容。
13.P113增加“黨參”的安全性檢測。
14.P115增加“川木香”質(zhì)量評價中的含量測定。
15.P116增加“白術(shù)”的 安全性測定。
16.P125增加“川貝母”理化鑒別的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)-限制性內(nèi)切酶長度多態(tài)性方法。
17.P145刪除蘇木質(zhì)量評價中的含量測定。
18.P166淫羊藿附中巫山淫羊藿性狀鑒別,將“二回三出復(fù)葉”改為“三出復(fù)葉”。
19.P192增加“補骨脂”真實性鑒定中飲片補骨脂的說明。
20.P193增加“吳茱萸”真實性鑒定中飲片吳茱萸的說明。
21.P195增加“酸棗仁”真實性鑒定中飲片酸棗仁的說明。
22.P229增加“靈芝”理化鑒別中以半乳糖對照品等的鑒別方法。
三、2014年《藥學(xué)專業(yè)知識一》教材與2013年相比,詳細變化內(nèi)容如下:
1.P410更改阿司匹林片、腸溶片的規(guī)格,增加“0.1g”。
2.P425更改鹽酸利多卡因的分子中檢查按照2010版第一增補本藥典進行補充說明。
3.P455更改硫酸阿托品制劑的分析中《中國藥典》收載劑型的調(diào)整。
4.P491更改頭孢羥氨芐制劑的分析中《中國藥典》收載劑型的調(diào)整。
考試大綱
執(zhí)業(yè)藥師考試教材選擇
報考藥學(xué)專業(yè)的考生1、2、3、4四個科目;
報考中藥學(xué)專業(yè)考生1、5、6、7四個科目。
2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱已發(fā)布,與2010年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱相比,有以下幾大新變化:
一、中藥部分
中藥學(xué)專業(yè)知識(一)
1.中藥學(xué)部分
與舊大綱相比,新大綱增加了兩項要求:
(1)中藥功效的認定、表述與分類,主治病證。
(2)96種較常用中藥的藥性(包括有毒與無毒)、功效、特殊用量用法及使用注意。
此外,舊大綱要求掌握120種常用中藥的藥性(包括有毒與無毒)、功效、主治病證、特殊用量用法、使用注意,與功效相似藥物的異同點。新大綱則要求掌握124種常用中藥的藥性(包括有毒與無毒)、功效、主治病證、特殊用量用法、使用注意,與功效相似藥物的異同點。
2011年新大綱增加的藥物如西河柳、浮萍、木賊、密蒙花、谷精草、半枝蓮、草果、路路通等。
2.中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制學(xué))部分
中藥藥劑學(xué)在主要方面的要求沒有大的變化,但在細節(jié)上也有了很多改動,增加了一些新的要求,如口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查。
中藥炮制學(xué)的要求變?yōu)椋?/span>
(1)中藥制劑配伍變化的基本理論知識。
(2)中藥炮制的基本理論知識,常用炮制方法、輔料及其應(yīng)用要點。
(3)常用中藥飲片質(zhì)量要求、炮制作用及應(yīng)用。
在具體的細節(jié)上有些說法進行了一些變更,但基本內(nèi)容沒有變化。
舊大綱:
(七)水飛法
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水飛的目的、方法及作用
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朱砂的炮制方法、注意事項與炮制作用
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新大綱:
中藥學(xué)專業(yè)知識(二)
1.中藥鑒定學(xué)
(1)總論部分:2011年新大綱增加了研究和制定中藥規(guī)范化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、古代中藥鑒定知識與本草著作、藥材的品種、種植與栽培。尤其要注意的是,在2011年的考試大綱中,增加了2010年版《中藥藥典》中與藥材鑒定相關(guān)的內(nèi)容,這部分內(nèi)容在2011年教材和大綱的總論部分占據(jù)一定的分值,不可忽視,新版教材和大綱,更重視中藥真實性鑒定、安全性檢測以及中藥的質(zhì)量評價。
(2)各論部分:增添了很多藥物,注重了藥材與藥材,混淆藥材之間的對比鑒定要點。每味藥物的鑒別要點,均按照新版藥典進行了相應(yīng)的變更,比如新版大綱將性狀鑒別更改為真實性鑒定,毒性成分更改為安全性檢測,理化鑒定更改為質(zhì)量評價,并更詳細的區(qū)分了經(jīng)驗鑒別、吸光度、浸出物以及含量測定等。
新增加的藥材有藏菖蒲、山麥冬、山藥、川射干、合歡皮、鶴虱、鐵皮石斛、香薷、艾片、冰片、雞內(nèi)金等等。有些藥物更是要求除熟記本身的藥材鑒別要點以外,還要對其偽品的鑒別要點進行熟記。性狀相似易混淆中藥的鑒別,是新增加的內(nèi)容,亦是難點重點內(nèi)容。
2.中藥化學(xué)
2011年新版考試大綱與2010年相比,總論部分增加了色譜法和波譜聯(lián)用法在質(zhì)量控制中的作用,各論部分按照章節(jié)的特點分別增加了新藥典中的質(zhì)量控制成分、中藥在使用過程中應(yīng)注意的問題,比如貯存保管等。根據(jù)新版大綱我們不難看出,中藥化學(xué)考試中,更注重對藥材實例的考核,按照新版藥典,進行了一些更正,貼近我們?nèi)粘5墓ぷ?,增加常用中藥材中所含有化學(xué)成分及其提取分離、結(jié)構(gòu)測定和重點生物活性,使用時的注意事項和相關(guān)的質(zhì)量控制成分的考核,新增加的內(nèi)容,是難點重點內(nèi)容。
中藥綜合知識與技能部分
2011年新版考試大綱與2010年相比,中醫(yī)基礎(chǔ)理論部分,相對于體質(zhì)、診斷基礎(chǔ)以及常見病的辯證論治舉例中均進行了更改并刪減了三個常見病。
民族醫(yī)藥部分,藏醫(yī)和七素與三根的關(guān)系,也有相應(yīng)的變化。
檢驗部分,是整門中藥綜合中,變化最多和最大的,無論是數(shù)值、還是臨床的檢驗結(jié)果都進行了變更,增加了尿淀粉酶、糞便細胞顯微鏡檢查、血生化檢查、血糖、糖化血紅蛋白的檢驗結(jié)果等等。
中藥的調(diào)劑和藥物服務(wù),相對來說變化比較小,按照新版藥典的要求,進行了簡單的調(diào)整,但是在貯藏和養(yǎng)護中,新增加了貯藏項下對各名詞術(shù)語的規(guī)定。
中藥綜合中,對于考試中占30分以上的非處方藥,2011年新大綱完全依照2010版中國藥典,進行了“換血性”大調(diào)整。
對于特殊人群的用藥、中藥的不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械基本知識,2011年新大綱則做了簡要調(diào)整,常用有毒中藥的反應(yīng)和基本救治原則是變化最大的部分,考生應(yīng)當(dāng)尤其重視。
二、西藥部分
藥學(xué)專業(yè)知識(一)
1.藥理學(xué)
(1)將原大綱中第三單元“傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物”與第四章“中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物”合并為一個單元,命名為“神經(jīng)系統(tǒng)藥物”。
(2)將原大綱中“影響免疫功能藥物”調(diào)整為“其他類藥物”。
(3)部分章節(jié)的名稱有所變動,比如:原“精神藥物”變?yōu)椤翱咕袷СK帯保靶木撤€(wěn)定劑”變?yōu)椤翱乖昕癜Y藥”等等。
(4)2011年考試大綱增加或刪除了一些藥物,但總體來說,實質(zhì)性的變化不大,新增的內(nèi)容是我們需要重點復(fù)習(xí)的。
2.藥物分析
整體觀之,《藥物分析》除新增了兩大內(nèi)容以外,其他內(nèi)容沒有太大的變化,考生應(yīng)當(dāng)重點掌握好前幾章的基礎(chǔ)內(nèi)容。
(1)2011年考試大綱由原來的七個單元變更為九個單元,新增了兩大內(nèi)容,即“滴定分析法”與“體內(nèi)藥物分析法”。
(2)在舊大綱的基礎(chǔ)上,新大綱增加了一些幫助考生理解的基礎(chǔ)知識,比如“色譜法基礎(chǔ)”。
(3)新增了幾種藥物的分析,比如“氟康唑”、“左旋糖酐40”等等。
藥學(xué)專業(yè)知識(二)
1.藥劑學(xué)
總體來說沒有太大變化,某些章節(jié)變更。
(1)相對于其它科目來說,藥劑學(xué)的變化要少些。有些章節(jié)新增了一些內(nèi)容,例如第八章“注射劑部分”新增了“輸液和分類與質(zhì)量要求”、“葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點”;第九章“液體制劑部分”新增了“液體制劑的矯味與著色”。
(2)緒論部分刪除了對“不同分類方法所涉及到的劑型”的內(nèi)容的介紹,“散劑”一章中刪除了“影響篩分的因素及粉末分等”的介紹。
2.藥物化學(xué)
《藥物化學(xué)》重點考察的仍然是每類藥物的分類、結(jié)構(gòu)、作用機制,有些藥物的作用特點和副作用也要重點把握??傮w來講,大綱變化比較大,考生應(yīng)當(dāng)注意一下。
(1)大綱中沒有了對“總論”的要求。
(2)2011年的考試大綱尤其重視代表藥物,每一章都增加了一系列代表藥物。(變化較大,考生請參照問學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師頻道的大綱具體內(nèi)容)。
藥學(xué)綜合知識與技能
藥學(xué)綜合知識與技能有些章節(jié)的名稱有所改變,但是介紹的內(nèi)容沒有變化,最大的變化在第四章和第五章。第四章中“常見疾病的自我藥療”中的疾病數(shù)從12種增加到了14種,新增的2種分別是“過敏性鼻炎的藥療”和“陰道炎的藥療”;第五章中把舊大綱中10種疾病的藥物治療變更為12種疾病的藥物治療。刪除了對腦卒中的介紹。而增加了痛風(fēng)、慢性阻塞性肺病和抑郁癥的治療介紹。
藥事管理與法規(guī)
藥事管理與法規(guī)的變化很大。從整體架構(gòu)上來講,2011年的考試大綱由原來的三大部分調(diào)整為兩大部分,舊大綱中的第三大部分“藥學(xué)職業(yè)道德”被放在“藥事管理相關(guān)專業(yè)知識”下面。每一部分都新增了一些法條,例如中藥管理部分增加了《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》對中藥管理的規(guī)定。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中增加了基本藥物的電子監(jiān)管規(guī)定。法規(guī)中還增加了藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
執(zhí)業(yè)藥師與藥師區(qū)別
執(zhí)業(yè)藥師:是從業(yè)資格,指經(jīng)全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試(一種從事藥學(xué)執(zhí)業(yè)工作的資格準(zhǔn)入性考試),取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。也可以這樣理解:通過全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書,并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的藥師稱執(zhí)業(yè)藥師,具體也分執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師。職稱等級相當(dāng)于醫(yī)療機構(gòu)的中級職稱,用人單位可以聘用從事中級職稱級別的質(zhì)量管理工作,并享受相應(yīng)的待遇。國家規(guī)定的是零售藥店必須配備駐店藥師,在一些大中型城市要求駐店藥師必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格
藥師:是屬于職稱,藥師具體按專業(yè)不同分中藥師、(西)藥師,中藥師與西藥師都是藥師,待遇都一樣,只不過具體的專業(yè)不同。所謂的初級指的是職稱,職稱級別:初級、中級、副高、正高。中藥師的晉升次序是:中藥師、主管中藥師、副主任中藥師、主任中藥師。(西)藥師的晉升次序是:西藥師、主管西藥師、副主任西藥師、主任西藥師。中藥師與西藥師都屬于初級職稱。上下級藥師之間在業(yè)務(wù)技術(shù)上有指導(dǎo)關(guān)系。*** [執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。藥學(xué)技術(shù)人員是指具有藥學(xué)專業(yè)知識,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱并從事藥學(xué)工作的技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員的一部分,藥學(xué)技術(shù)人員不一定是執(zhí)業(yè)藥師,但執(zhí)業(yè)藥師一定是藥學(xué)技術(shù)人員。
過關(guān)率
據(jù)統(tǒng)計,從2004年起,全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名人數(shù)和實際參考人數(shù)連年出現(xiàn)較大幅度下降,2010年~2013年這近3年參考人數(shù)分別為113767人、91370人、84407人。
2006年全國參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試報考人數(shù)為105838人,實際參加考試人數(shù)為84407人,合格人數(shù)為14174人,合格率為16.79%.
到2006年底,全國共有143681人取得執(zhí)業(yè)藥師資格,其中藥學(xué)類96859人,西藥學(xué)類46822人。
2008年,據(jù)不完全統(tǒng)計,21.8萬人報名參加了執(zhí)業(yè)藥師資格考試,報考人數(shù)是我國實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來最多的一年。
據(jù)了解,隨著新修訂的藥品管理法即將實施和藥品分類管理制度的逐步推行,執(zhí)業(yè)藥師將在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用領(lǐng)域發(fā)揮越來越重要的作用。因此,這兩年來報考執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)大幅上升。
到2020年,我國執(zhí)業(yè)藥師估計有28萬人,但是根本無法滿足公眾迫切而巨大的需要,中國人民要再等待50年才能普遍享受到執(zhí)業(yè)藥師提供的高水平、高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)和藥學(xué)保健關(guān)懷。急需刺激執(zhí)業(yè)藥師隊伍迅速增長。
注冊規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施,加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作,根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,制定本辦法。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu),各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。
第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
第二章 申請注冊
第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。
第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;
(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
第八條 有下列情況之一者,不予注冊:
(一)不具有完全民事行為能力的;
(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;
(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
(四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
第九條 首次申請注冊的人員,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”,并提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
(二)身份證明復(fù)印件;
(三)6個月內(nèi)一寸免冠正面半身照片5張;
(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;
(五)執(zhí)業(yè)單位證明;
(六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第十一條 申請再次注冊者,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”,并提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;
(二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;
(三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;
(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。
第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分,可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的,除按第九條規(guī)定外,還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。
第三章 注冊與管理
第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi),對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊,同時書面通知申請人并說明理由。
第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進行注冊。
第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊時,在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章,并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)
辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”,并提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;
(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件; 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”,并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊:
(一)死亡或被宣告失蹤的;
(二)受刑事處罰的;
(三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;
(四)受開除行政處分的;
(五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構(gòu)申請辦理,并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)經(jīng)核實后辦理注銷注冊,收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案,并定期公告。
第十九條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)復(fù)查并予以改正。
第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當(dāng)事人,可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進行注冊的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)的工作人員,在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊,由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四章 附 則
第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊,不具有執(zhí)業(yè)藥師身份,不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動,其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明,均屬無效。
第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。
第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。