阿拉善盟第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)負責人變更由阿拉善盟市場監(jiān)督管理局負責辦理,具體聯(lián)系信息如下:
咨詢電話:0483-8345532
監(jiān)督投訴電話:0483-8332359
辦理地點:阿拉善左旗巴彥浩特鎮(zhèn)西城區(qū)政務服務中心二樓西側35號窗口
辦理時間:周一至周五上午9:00-12:00,下午3:00-6:00(法定節(jié)假日除外)
辦理依據(jù)
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2014年10月1日起施行。) 第二十三條 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等備案事項發(fā)生變化的,應當及時變更備案。 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布、2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過、2014年3月7日中華人民共和國國務院令第650號發(fā)布,自2000年4月1日起施行) 第三十條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。 第二十九條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。