2017年7月總局共批準(zhǔn)95個(gè)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品

2017年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品179個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品95個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品61個(gè)

2017年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)	產(chǎn)品名稱	注冊(cè)人名稱	注冊(cè)證編號(hào)
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
1	一次性使用輸液器帶針	湖南康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173661276
2	骨接合植入物帶鎖髓內(nèi)釘	無(wú)錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173461277
3	一次性使用輸血器帶針	蓮花醫(yī)療用品有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173661278
4	房間隔缺損封堵器	上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173771279
5	一次性使用輸液器帶針	天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173661280
6	金屬直型接骨板	蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173461281
7	一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針	江西僑明醫(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173661282
8	一次性使用靜脈采血針	山東新華安得醫(yī)療用品有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173151283
9	動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器	上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173771284
10	軟性親水接觸鏡	江蘇海倫隱形眼鏡有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173221285
11	室間隔缺損封堵器	上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173771286
12	一次性使用輸液器帶針	湖南康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173661287
13	PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173771288
14	一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針	天津市遠(yuǎn)東醫(yī)材有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173661289
15	外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173771290
16	一次性使用Y型閥組件	天津索瑪科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173771291
17	血液透析干粉	北京邁淩醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173451292
18	病人監(jiān)護(hù)儀	飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173211293
19	醫(yī)用超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)	TCL醫(yī)療核磁技術(shù)（無(wú)錫）有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173281294
20	呼吸機(jī)	深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173541295
21	電子直乙結(jié)腸內(nèi)窺鏡	盈時(shí)（廣州）專用設(shè)備制造有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173221296
22	呼吸機(jī)	深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173541297
23	病人監(jiān)護(hù)儀	上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173211298
24	射頻消融電極針	邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173251299
25	X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備	聯(lián)影（貴州）醫(yī)療科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173301300
26	單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置（SPECT）	濱松光子醫(yī)療科技（廊坊）有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173331301
27	彩色多普勒超聲診斷儀	通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173231302
28	口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備	常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173301303
29	EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401304
30	EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401305
31	游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401306
32	癌抗原125測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401307
33	單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401308
34	單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401309
35	肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401310
36	弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401311
37	單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401312
38	單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401313
39	異常凝血酶原測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	北京熱景生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401314
40	高爾基體蛋白73測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	北京熱景生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401315
41	甲胎蛋白測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	北京熱景生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401316
42	腺病毒抗原檢測(cè)試劑（免疫層析法）	廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401317
43	腺病毒抗原、輪狀病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（免疫層析法）	廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401318
44	異常凝血酶原測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）	北京熱景生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401319
45	糖類抗原CA15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401320
46	腫瘤相關(guān)抗原CA125測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401321
47	人類MTHFR基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401322
48	糖類抗原CA50測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401323
49	神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401324
50	人類ALDH2基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>	武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173401325
51	TORCH核酸檢測(cè)試劑盒（基因芯片法）	珠海賽樂(lè)奇生物技術(shù)股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403252
52	凡士林紗布片	安吉縣陽(yáng)光醫(yī)藥用品有限責(zé)任公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173643253
53	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	山東凱樂(lè)普生物工程有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173463254
54	外固定架配合用固定釘	上海康定醫(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173463255
55	麻醉信息管理軟件	蘇州麥迪斯頓醫(yī)療科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173703256
56	高頻電刀	北京冠邦吉祥科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173253257
57	雙極電切內(nèi)窺鏡	沈陽(yáng)沈大內(nèi)窺鏡有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173223258
58	電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡	上海嘉望內(nèi)窺鏡技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173223259
59	金屬解剖型接骨板	四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173463260
60	疝修補(bǔ)補(bǔ)片	無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173463261
61	膝關(guān)節(jié)假體	常州好利醫(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173463262
62	解剖型金屬接骨板	上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173463263
63	一次性使用硅膠手術(shù)引流管	北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所	國(guó)械注準(zhǔn)20173663264
64	人ADRB1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	蘇州曠遠(yuǎn)生物分子技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403265
65	結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	杭州博拓生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403266
66	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403267
67	缺失型α-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（Gap-PCR法）	深圳市億立方生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403268
68	柯薩奇病毒A10型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>	中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403269
69	百日咳類毒素和絲狀血凝素IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	武漢生命科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403270
70	總免疫球蛋白E測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	北京利德曼生化股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403271
71	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	北京利德曼生化股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403272
72	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（蛋白芯片法）	西安聯(lián)爾科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403273
73	結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	寶瑞源生物技術(shù)（北京）有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403274
74	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光蛋白芯片法）	深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403275
75	B組鏈球菌（GBS）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	上海之江生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403276
76	結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	蘇州天隆生物科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403277
77	CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒（基因芯片法）	珠海賽樂(lè)奇生物技術(shù)股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403278
78	腸道病毒通用型、腸道病毒71型及柯薩奇病毒A組16型核酸檢測(cè)試劑盒（雙擴(kuò)增法）	武漢中幟生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403279
79	人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S（CST4）檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	上海良潤(rùn)生物醫(yī)藥科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403280
80	幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（蛋白芯片法）	西安聯(lián)爾科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403281
81	氯胺酮檢測(cè)試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）	北京熱景生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403282
82	嗎啡檢測(cè)試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）	北京熱景生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403283
83	甲基安非他明檢測(cè)試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）	北京熱景生物技術(shù)有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403284
84	人型支原體（MH）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	上海之江生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403285
85	白色念珠菌核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	上海之江生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403286
86	呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）	上海之江生物科技股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173403287
87	一次性使用含藥中心靜脈導(dǎo)管包	北京天地和協(xié)科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173663288
88	一次性使用環(huán)柄注射器	柏為（武漢）醫(yī)療科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173153289
89	連通板	柏為（武漢）醫(yī)療科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173663290
90	聚合物基雙固化樹脂	吉林省登泰克牙科材料有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173633291
91	骨蠟	三河市三友醫(yī)療器械廠	國(guó)械注準(zhǔn)20173463292
92	一次性使用靜脈留置針	浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173153293
93	按壓式Y(jié)型連接器套裝	上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173773294
94	導(dǎo)管鞘套件	河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173773295
95	折疊式人工玻璃體球囊	廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司	國(guó)械注準(zhǔn)20173223296
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
96	腹腔內(nèi)窺鏡	Stryker Endoscopy	國(guó)械注進(jìn)20173222286
97	彩色超聲診斷儀	GE Ultrasound Korea, Ltd.	國(guó)械注進(jìn)20173232287
98	一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管	Lightlab Imaging Inc.	國(guó)械注進(jìn)20173772288
99	Nd: YAG皮秒激光治療儀	Candela Corporation	國(guó)械注進(jìn)20173242289
100	除顫監(jiān)護(hù)儀	日本光電工業(yè)株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20173212262
101	超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡	富士フイルム株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20173222263
102	正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)	Siemens Medical Solutions USA, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20173332264
103	超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡	富士フイルム株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20173222265
104	全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀	Roche Diagnostics GmbH	國(guó)械注進(jìn)20173402266
105	超聲診斷儀	SAMSUNG MEDISON CO.,LTD.	國(guó)械注進(jìn)20173232267
106	一次性使用密閉式無(wú)針連接靜脈留置針	B.BraunMelsungen AG	國(guó)械注進(jìn)20173152273
107	止血閥	MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.	國(guó)械注進(jìn)20173772274
108	一次性使用無(wú)針連接式靜脈留置針	B.BraunMelsungen AG	國(guó)械注進(jìn)20173152275
109	凝血質(zhì)控品	DIAGNOSTICA STAGO	國(guó)械注進(jìn)20173402276
110	總IgE酶標(biāo)二抗	Phadia AB	國(guó)械注進(jìn)20173402277
111	特異性IgE酶標(biāo)二抗	Phadia AB	國(guó)械注進(jìn)20173402278
112	彩色影像型超聲診斷設(shè)備	eZono AG	國(guó)械注進(jìn)20173235232
113	血管流量計(jì)系統(tǒng)	Medistim ASA	國(guó)械注進(jìn)20173215233
114	可吸收接骨棒	Inion Oy	國(guó)械注進(jìn)20173465234
115	結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群及耐藥基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-線性雜交酶顯色法）	HainLifescience GmbH	國(guó)械注進(jìn)20173405235
116	抗細(xì)胞角蛋白5/6（D5/16B4）鼠單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	Ventana Medical Systems, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20173405236
117	血紅蛋白檢測(cè)試劑盒（毛細(xì)管等電聚焦電泳法）	Helena Biosciences Europe	國(guó)械注進(jìn)20173405237
118	頸椎融合系統(tǒng)	寶楠生技股份有限公司	國(guó)械注許20173460214
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
119	液體膨?qū)m系統(tǒng)	W.O.M. World of Medicine GmbH	國(guó)械注進(jìn)20172542245
120	手術(shù)用電動(dòng)馬達(dá)	Bien-Air Surgery SA	國(guó)械注進(jìn)20172102246
121	醫(yī)學(xué)影像處理軟件	Carestream Health, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172702247
122	宮腔內(nèi)窺鏡	Olympus Winter &Ibe GmbH	國(guó)械注進(jìn)20172222248
123	視覺(jué)電生理診斷裝置	LKC Technologies, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172212249
124	二氧化碳培養(yǎng)箱	BD Kiestra B.V.	國(guó)械注進(jìn)20172412250
125	超聲波骨密度測(cè)定儀	日立アロカメディカル株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20172232251
126	手動(dòng)輪椅車	TiSport,LLC	國(guó)械注進(jìn)20172562252
127	止血帶系統(tǒng)	Stryker Instruments	國(guó)械注進(jìn)20172542253
128	根管預(yù)備機(jī)	SAESHIN PRECISION CO., LTD.	國(guó)械注進(jìn)20172552254
129	電子血壓計(jì)	オムロンヘルスケア株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20172202255
130	微視野視野計(jì)	株式會(huì)社ニデック	國(guó)械注進(jìn)20172222256
131	牙科影像板掃描儀	FONA S.r.l.	國(guó)械注進(jìn)20172312257
132	全自動(dòng)尿有形成分分析儀	77 ElektronikaMüszeripariKft.	國(guó)械注進(jìn)20172402258
133	醫(yī)用電子血壓計(jì)	オムロンへルスケア株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20172202259
134	一次性使用激光光纖	EUFOTON S.r.l.	國(guó)械注進(jìn)20172242260
135	正畸陶瓷托槽	WORLD BIO TECH CO.,LTD.	國(guó)械注進(jìn)20172632268
136	加成型硅橡膠印模材料	ZHERMACK S.p.A	國(guó)械注進(jìn)20172632269
137	一次性使用內(nèi)窺鏡套管	Arthrex, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172222270
138	椎間孔鏡配套手術(shù)器械	Fiegert-EndotechMedizintechnik GmbH	國(guó)械注進(jìn)20172222271
139	一次性使用真空靜脈采血管	SOYAGREENTEC Co., Ltd.	國(guó)械注進(jìn)20172412272
140	胰島素校準(zhǔn)液	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172402279
141	肌鈣蛋白T質(zhì)控品	Roche Diagnostics GmbH	國(guó)械注進(jìn)20172402280
142	血糖質(zhì)控液	LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International	國(guó)械注進(jìn)20172402281
143	凝血酶原時(shí)間質(zhì)控品	Roche Diagnostics GmbH	國(guó)械注進(jìn)20172402282
144	人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控	Radiometer Medical ApS	國(guó)械注進(jìn)20172402283
145	尿液分析試紙（干化學(xué)法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172402284
146	堿性磷酸酶校準(zhǔn)液	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172402285
147	腦電采集系統(tǒng)	Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.（XLTEK）	國(guó)械注進(jìn)20172212290
148	脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀	Covidienllc	國(guó)械注進(jìn)20172212291
149	電動(dòng)病床	Linetspol. s r. o.	國(guó)械注進(jìn)20172562292
150	全自動(dòng)凝血分析儀	DIAGNOSTICA STAGO	國(guó)械注進(jìn)20172402293
151	口內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)	RayenceCo.,Ltd.	國(guó)械注進(jìn)20172312294
152	電動(dòng)病床	Linetspol. s r. o.	國(guó)械注進(jìn)20172562295
153	高壓造影注射系統(tǒng)-手控器	Bayer Medical Care Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172312296
154	電子血壓計(jì)	オムロンヘルスケア株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20172202297
155	雙能X射線骨密度儀	日立アロカメディカル株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20172302298
156	人體成分分析儀	（?）?????	國(guó)械注進(jìn)20172212299
157	數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)	DRTECH CORPORATION	國(guó)械注進(jìn)20172312300
158	全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀	Becton, Dickinson and Company	國(guó)械注進(jìn)20172402301
159	牙科綜合治療臺(tái)	Kaltenbach& Voigt GmbH	國(guó)械注進(jìn)20172552302
160	D-二聚體質(zhì)控	Radiometer Medical ApS	國(guó)械注進(jìn)20172402303
161	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	Axis-Shield Diagnostics Ltd	國(guó)械注進(jìn)20172402304
162	總甲狀腺素校準(zhǔn)品	Abbott Ireland Diagnostics Division	國(guó)械注進(jìn)20172402305
163	活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）	DIAGNOSTICA STAGO	國(guó)械注進(jìn)20172402306
164	抗人組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	INOVA Diagnostics, Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172402307
165	無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒（磷鉬酸鹽法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172402308
166	肌酐測(cè)定試劑盒（苦味酸法）	Siemens Healthcare Diagnostics Inc.	國(guó)械注進(jìn)20172402309
167	C反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品	デンカ生研株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20172402310
168	25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	Immunodiagnostic Systems Limited	國(guó)械注進(jìn)20172402311
169	透明敷料	ニチバン株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20172642312
170	透明傷口敷料	ニチバン株式會(huì)社	國(guó)械注進(jìn)20172642313
171	真空采血管	Becton Dickinson and Company	國(guó)械注進(jìn)20172412314
172	半導(dǎo)體激光治療儀	ERCHONIA CORPORATION	國(guó)械注進(jìn)20172245225
173	半導(dǎo)體激光治療儀	ERCHONIA CORPORATION	國(guó)械注進(jìn)20172245226
174	彩色多普勒超聲診斷掃描儀	BK Medical ApS	國(guó)械注進(jìn)20172235227
175	心血管圖像處理軟件	CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.	國(guó)械注進(jìn)20172705228
176	臺(tái)式培養(yǎng)箱	Labotect Labor-Technik-Gottingen GmbH	國(guó)械注進(jìn)20172415229
177	牙科綜合治療機(jī)	ANTONI CARLES, S. A.	國(guó)械注進(jìn)20172555230
178	醫(yī)用紅外體溫計(jì)	HuBDIC Co., Ltd	國(guó)械注進(jìn)20172205231
179	甲狀腺超聲圖像處理軟件	安克生醫(yī)股份有限公司	國(guó)械注許20172702261