【全國公司簡易注銷公告登記入口】>>>
【全國企業(yè)年報(bào)網(wǎng)上申報(bào)公示入口】>>>
【全國市場監(jiān)督管理局信息查詢】>>>
【全國辦稅服務(wù)廳地址電話信息查詢】
全部服務(wù)分類
在全民接種新冠疫苗已經(jīng)全面鋪開的時(shí)候,再談是否有接種的必要有點(diǎn)不合時(shí)宜,但是確實(shí)幾乎每天都收到這樣的問題,這些問題的出現(xiàn)在很大程度上與對國產(chǎn)新冠疫苗的不信任有關(guān)。
看待某種疫苗,要著眼兩個(gè)方面,安全性和有效性,缺一不可。
有不少人說國產(chǎn)疫苗很安全,所以去打。這只是其一,如果一種疫苗接種后無效的話,再安全也沒有用,而且無效的東西就算安全系數(shù)再高,也不如不接種安全。因此,安全是非常關(guān)鍵的,有效也是非常關(guān)鍵的。同理,就算疫苗再有效,如果不安全的話,也要慎重,只有當(dāng)利遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于弊的情況下才考慮接種。
具體到國產(chǎn)新冠疫苗,目前腺病毒載體疫苗和重組蛋白亞單位疫苗還屬于小眾,滅活疫苗還是大趨勢,談安全性和有效性說的是滅活疫苗。
最近還是有人說國產(chǎn)滅活疫苗最安全,雖然這么說的人越來越少。
到目前為止,重組蛋白亞單位疫苗剛剛?cè)胧?,全球范圍?nèi)新冠疫苗的種類有三種:滅活、腺病毒載體和mRNA,生產(chǎn)國有中國、美國、英國、俄國和印度。
上述這三類疫苗的各個(gè)產(chǎn)品,根據(jù)公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果來看,安全系統(tǒng)都很高,彼此之間并無區(qū)別。從臨床試驗(yàn)的結(jié)果上講,滅活疫苗或者國產(chǎn)滅活疫苗最安全的說法站不住腳,當(dāng)然滅活疫苗不安全的說法也站不住腳。
是否安全更要看具體應(yīng)用的結(jié)果,上述三類疫苗全球范圍里已經(jīng)接種了幾千萬到上億的劑量,新冠疫苗接種是當(dāng)世之熱點(diǎn),疫苗的不良反應(yīng)也難以隱瞞。根據(jù)目前的情況,最受質(zhì)疑的是阿斯利康的腺病毒載體疫苗,因?yàn)槟X部血栓等可能的不良反應(yīng)被多國暫停使用,mRNA疫苗和滅活疫苗則沒有什么負(fù)面消息。這兩類中mRNA疫苗在接種量、關(guān)注程度和透明度上更勝一籌,因此安全性更可靠一些。
到此為止,可以說滅活疫苗是很安全的,沒有比其他疫苗更安全的證據(jù),也沒有比其他疫苗更不安全的證據(jù)。
從已發(fā)表或者公布的臨床三期試驗(yàn)結(jié)果來看,mRNA疫苗的有效率最高,預(yù)防有癥狀的新冠肺炎可以達(dá)到95%作用,腺病毒載體疫苗和滅活疫苗的有效率在80%左右,俄國的腺病毒載體疫苗聲稱有效率超過90%,但受到外界質(zhì)疑。
這是針對原始株,針對新出現(xiàn)的變異株的情況會(huì)在下面討論。
臨床三期所獲得的是保護(hù)效力,這是在理想情況下,真實(shí)的情況要看進(jìn)行大規(guī)模接種后的情況,也就是保護(hù)效能。目前以色列、英國、美國拿到了保護(hù)效能的數(shù)據(jù),特別是mRNA疫苗,和臨床三期得出的保護(hù)效力很接近。
美國CDC的研究得出接種一劑輝瑞和莫德納mRNA新冠疫苗14天后,預(yù)防新冠病毒感染的有效率為80%。接種兩劑14天后,預(yù)防新冠病毒感染的有效率為90%。這是一個(gè)很可喜的結(jié)果,因?yàn)榘撕艽笠徊糠譄o癥狀感染,表明新冠疫苗是可以預(yù)防大部分新冠病毒感染。
最近公布的美國華盛頓州的數(shù)據(jù),完成兩劑mRNA疫苗接種兩周后出現(xiàn)了102例確診的新冠肺炎病例,這是在120萬的總數(shù)基礎(chǔ)上,比例小于萬分之一。此外可能還有一些無癥狀或輕癥感染,不管怎么說,mRNA疫苗預(yù)防有癥狀的新冠肺炎的有效率確實(shí)是在95%以上。
阿斯利康的腺病毒疫苗在人群接種也顯示出高于預(yù)期的保護(hù)效能,但由于主要接種國英國采取優(yōu)先接種一劑的策略,目前還沒有完成兩劑接種后的保護(hù)效能的大數(shù)據(jù)。
國產(chǎn)滅活疫苗也沒有保護(hù)效能的數(shù)據(jù),雖然在中國大規(guī)模接種,但中國感染率極低,無法驗(yàn)證疫苗的保護(hù)效能。
滅活疫苗的一個(gè)缺陷,也是歐美沒有做新冠滅活疫苗的原因,是這類疫苗對老年人的免疫效果不好。這是根據(jù)其他滅活疫苗,特別是流感疫苗得來的經(jīng)驗(yàn),新冠滅活疫苗是不是真的如此?
目前還沒有足夠的真實(shí)數(shù)據(jù),很難說好還是不好,新冠滅活疫苗對老年人保護(hù)效力差還屬于理論階段。
有沒有旁證?
丹麥有一項(xiàng)大型新冠檢測數(shù)據(jù)最近發(fā)表了,發(fā)現(xiàn)感染新冠病毒之后,65歲以上人群只有47%具備了能夠預(yù)防再次感染的抵抗力,而其他年齡組則高達(dá)80%。
這是新冠病毒自然感染的情況,滅活疫苗在很大程度上模擬了自然感染,因此從理論上情況應(yīng)該相似,也就是說很可能新冠滅活疫苗對老年人的保護(hù)效果不佳。
其他類疫苗要好得多,mRNA疫苗有這方面的數(shù)據(jù),表明對老年人的保護(hù)效果與其他人群相似,腺病毒疫苗和重組亞單位疫苗也拿出同樣的數(shù)據(jù),但阿斯利康疫苗對老年人的保護(hù)效果受到了質(zhì)疑。
有的滅活疫苗拿出老年人高保護(hù)率的數(shù)據(jù),但還要看真實(shí)接種的數(shù)據(jù)。
中國在多種滅活疫苗已經(jīng)大規(guī)模接種的情況下,依然批準(zhǔn)了腺病毒載體疫苗和重組亞單位疫苗,尤其是后者,只完成了臨床二期就獲得批準(zhǔn),從一個(gè)側(cè)面可以推斷出是在彌補(bǔ)滅活疫苗的罩門。
上面所說的在很大程度上已經(jīng)是過去時(shí)了,因?yàn)椴《咀儺愔甑臄U(kuò)散,在幾個(gè)月內(nèi),這些變異株會(huì)成為流行的主體,評(píng)價(jià)疫苗的有效性要看對變異株的預(yù)防能力。
在變異株中,南非變異株B.1.351因?yàn)槟軌蛱颖苤泻涂贵w,對第一代新冠疫苗是個(gè)試金石。各個(gè)疫苗的保護(hù)效力都受到影響,但是因?yàn)楦黝愐呙缢ぐl(fā)出的中和抗體水平不同,對B.1.351的保護(hù)效力也不同。
mRNA疫苗由于所刺激出的中和抗體滴度最高,雖然受影響,但保護(hù)效力還在50%以上。腺病毒載體中的強(qiáng)生疫苗保護(hù)效力在50%的及格線之上,阿斯利康疫苗則不好說,現(xiàn)有證據(jù)表明不及格。
滅活疫苗所激發(fā)的中和抗體滴度最低,雖然目前沒有可信的數(shù)據(jù),但根據(jù)有限的資料和推測,也是不及格的。
不管哪類疫苗,都必須做下一代疫苗,因此問題并不是現(xiàn)有疫苗對B.1.351的保護(hù)效力及格不及格,而是下一代疫苗什么時(shí)候能夠上市。
最近發(fā)表的一項(xiàng)研究對于疫苗來說是個(gè)好消息。
雖然感染新冠之后產(chǎn)生的中和抗體不一定能夠有效地預(yù)防變異株的感染,但是感染新冠后所刺激出的T細(xì)胞則能夠有效地針對南非變異株、英國變異株和巴西變異株,這是研究了30份新冠肺炎患者的血樣得出的結(jié)論。
也就是說,無論是自然感染率新冠,還是通過疫苗接種獲得了免疫力,都會(huì)具備一定程度的對現(xiàn)在所有變異株的抵抗力,除非日后變異出既能夠逃避中和抗體,又能夠逃避特異性T細(xì)胞的變異株。
各類新冠疫苗在預(yù)防重癥上的效果都非常好,這很可能主要是細(xì)胞免疫的功勞。
我們接種新冠疫苗應(yīng)該把目標(biāo)放低,能夠預(yù)防新冠感染當(dāng)然好得很,不能確保預(yù)防感染,只要能預(yù)防或者大大地減少患重癥的風(fēng)險(xiǎn),就值得接種。
如果感染新冠之后只是輕癥甚至無癥狀,又有什么可怕的?
所以現(xiàn)在接種新冠疫苗很有必要,如果沒有其他選擇的話,就接種滅活疫苗,反正新冠疫苗將會(huì)變成定期接種的疫苗,希望下一代疫苗會(huì)變得更好。
擬訂重大疾病防治規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃、嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預(yù)措施并組織實(shí)施,完善疾病預(yù)防控制體系,承擔(dān)傳染病疫情信息發(fā)布工作。 設(shè)綜合處、監(jiān)測評(píng)價(jià)處、傳染病防控處、免疫規(guī)劃。。。