北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定條件_流程_時(shí)間及咨詢(xún)電話

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為落實(shí)《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》《關(guān)于規(guī)范國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，將北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新主體以及國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的有益補(bǔ)充和后備軍，現(xiàn)啟動(dòng)北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中心）認(rèn)定工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)學(xué)科領(lǐng)域和數(shù)量

在《國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》（國(guó)科發(fā)社【2017】204號(hào)）中布局的疾病領(lǐng)域范圍內(nèi)，認(rèn)定一批北京地區(qū)具有優(yōu)勢(shì)的疾病領(lǐng)域北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心（具體疾病領(lǐng)域見(jiàn)附件1）。

二、申報(bào)條件

（一）北京地區(qū)三級(jí)甲等醫(yī)院，具有獨(dú)立法人資格；

（二）申報(bào)領(lǐng)域在北京地區(qū)內(nèi)診療水平和科研能力處于先進(jìn)水平；

（三）申報(bào)領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯。近5年內(nèi)，在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持過(guò)省部級(jí)以上科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目/課題；至少有1篇被國(guó)內(nèi)外臨床診療規(guī)范或指南采納引用；領(lǐng)軍人才或創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)中至少有1人在國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)擔(dān)任重要職位；

（四）具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格或者經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案；

（五）依托單位能為中心的運(yùn)行提供必要的經(jīng)費(fèi)支持、技術(shù)支撐及后勤保障等配套條件；

（六）中心所在依托單位應(yīng)建有一定規(guī)模的、符合《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》的臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)，且樣本采集和保藏應(yīng)以科學(xué)問(wèn)題為導(dǎo)向，并有固定場(chǎng)地、專(zhuān)職人員以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，能合法獲得并輸出質(zhì)量有保障的樣本和數(shù)據(jù)的能力，并可以實(shí)現(xiàn)資源共享；

（七）中心應(yīng)已制定支持臨床研究和科技成果轉(zhuǎn)化等政策措施，并具有醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新的經(jīng)驗(yàn)；

（八）各項(xiàng)管理制度健全，應(yīng)制定《臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理制度》等各項(xiàng)規(guī)章制度，同時(shí)，具備相應(yīng)的專(zhuān)職管理人員，保障中心各項(xiàng)工作有效開(kāi)展。

三、相關(guān)說(shuō)明

（一）已成為國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的機(jī)構(gòu)不應(yīng)再申報(bào)相同疾病領(lǐng)域的北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心。

（二）每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申報(bào)不超過(guò)（含）2個(gè)疾病領(lǐng)域。

（三）申報(bào)單位須填寫(xiě)《北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)》（見(jiàn)附件2），并將申報(bào)材料簽字蓋章掃描成PDF文件于2020年9月15日17:00發(fā)送至郵箱swyy@kw.beijing.gov.cn，逾期不予受理。

四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式

聯(lián)系人：盧明子

聯(lián)系電話：010-55577883，18510265024



附件1


北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)疾病領(lǐng)域布局

序號(hào)

學(xué)科領(lǐng)域

1

心血管系統(tǒng)疾病

2

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

3

惡性腫瘤

4

呼吸系統(tǒng)疾病

5

糖尿病與代謝疾病

6

感染-結(jié)核

7

腎病

8

婦產(chǎn)疾病

9

消化系統(tǒng)疾病

10

口腔疾病

11

兒童健康與疾病

12

眼耳鼻咽喉疾病

13

皮膚

14

免疫疾病

15

骨科

16

血液系統(tǒng)疾病

17

中醫(yī)-針灸

18

中醫(yī)-重大慢病

19

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)

20

介入治療

21

泌尿系統(tǒng)疾病

22

急危重癥



附件2密級(jí)：                                                                                                                                   公開(kāi)級(jí)


北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)


申報(bào)領(lǐng)域：                                

單位名稱(chēng)：  （蓋  章）                    

負(fù) 責(zé) 人：                                

填報(bào)日期：                                

 

 

 

 

北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)




填寫(xiě)說(shuō)明


一、申報(bào)書(shū)由申報(bào)單位提交意見(jiàn)并簽章。

二、申報(bào)書(shū)中的申報(bào)單位名稱(chēng)，請(qǐng)按規(guī)范全程填寫(xiě)，并與申報(bào)單位公章一致。如有特殊情況，需單獨(dú)提供證明，說(shuō)明理由。

三、申報(bào)書(shū)中文字須用宋體小四號(hào)字填寫(xiě)，1.2倍行間距。

四、凡不填寫(xiě)內(nèi)容的欄目，請(qǐng)用“無(wú)”標(biāo)示。

五、申報(bào)書(shū)用A4紙雙面打印、簡(jiǎn)裝裝訂、簽章齊全。

六、組織機(jī)構(gòu)代碼指企事業(yè)單位國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代碼，無(wú)組織機(jī)構(gòu)代碼的單位填寫(xiě)“00000000-0”。

七、申報(bào)單位應(yīng)根據(jù)要求如實(shí)填寫(xiě)，如真實(shí)情況不屬實(shí)將取消申報(bào)資格。

八、表格內(nèi)各欄如填寫(xiě)不下，可自行順延加頁(yè)。


北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)

申報(bào)單位名稱(chēng)


單位組織機(jī)構(gòu)代碼


申報(bào)疾病領(lǐng)域或

臨床專(zhuān)科


擬建中心負(fù)責(zé)人

相關(guān)信息

姓名


性別


出生年月


職稱(chēng)


聯(lián)系電話


職務(wù)


電子郵箱


傳真


一、申報(bào)書(shū)概述（限1000字）













二、本單位建立北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心的優(yōu)勢(shì)及基礎(chǔ)（包括與申請(qǐng)領(lǐng)域相關(guān)的研究基礎(chǔ)，取得的成效，平臺(tái)建設(shè)和臨床資源情況等，以附錄形式提供課題、獎(jiǎng)勵(lì)、代表作、多中心臨床研究、樣本資源庫(kù)、科技轉(zhuǎn)化成果、核心團(tuán)隊(duì)等情況）


















三、推動(dòng)本領(lǐng)域臨床及轉(zhuǎn)化研究的總體思路












四、中心建設(shè)方案和網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架設(shè)想（中心的組織構(gòu)架、運(yùn)行機(jī)制、核心人員、網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架、成員分工等）












五、研究目標(biāo)及重點(diǎn)任務(wù)（結(jié)合對(duì)本領(lǐng)域的戰(zhàn)略分析，研究提出近期研究目標(biāo)和遠(yuǎn)期設(shè)想，相關(guān)指標(biāo)應(yīng)明確可考核；突出臨床實(shí)際需求，研究提出本中心的重點(diǎn)研究任務(wù)，針對(duì)各具體研究任務(wù)進(jìn)行任務(wù)分解并提出任務(wù)分工方案）

















六、附件目錄（包括申報(bào)單位的承諾書(shū)：對(duì)中心及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)提供人員、硬件、資金保障等方面的說(shuō)明及承諾；獲得課題獎(jiǎng)勵(lì)、科技轉(zhuǎn)化成果、代表作、多中心臨床研究樣本資源庫(kù)、核心團(tuán)隊(duì)情況及其他需要提供的說(shuō)明材料）。













申報(bào)單位

意見(jiàn)










簽名/蓋章：            年   月   日




附錄1.2015年以來(lái)牽頭承擔(dān)省部級(jí)項(xiàng)目/課題情況

序號(hào)

立項(xiàng)年度

項(xiàng)目/課題編號(hào)

項(xiàng)目/課題類(lèi)別

項(xiàng)目/課題名稱(chēng)

財(cái)政科技經(jīng)費(fèi)

（萬(wàn)元）

負(fù)責(zé)人

項(xiàng)目/課題屬性（是否為臨床研究）

備注

1

2

① 僅限填寫(xiě)本單位牽頭承擔(dān)的省部級(jí)以上項(xiàng)目/課題，并提供有正式批復(fù)的證明、合同首頁(yè)和合同主要研究?jī)?nèi)容復(fù)印件。既是項(xiàng)目牽頭單位，又是項(xiàng)目下課題牽頭單位的，只填寫(xiě)課題信息，并在“備注”里標(biāo)明同時(shí)是項(xiàng)目牽頭單位。

②“項(xiàng)目/課題編號(hào)”，指批復(fù)的立項(xiàng)編號(hào)。

③“項(xiàng)目/課題類(lèi)別”，僅限填寫(xiě)字母代碼，其中A代表“國(guó)家科技支撐計(jì)劃”、B代表“國(guó)家863計(jì)劃”、C代表“國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)”、D代表“國(guó)家973計(jì)劃”、E代表“國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”、F代表“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公益性行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)”、G代表“國(guó)家中醫(yī)藥局公益性行業(yè)科研專(zhuān)項(xiàng)”；H代表“北京市科技計(jì)劃”；

子課題和其他類(lèi)別課題不填寫(xiě)。

④“負(fù)責(zé)人”，僅限填寫(xiě)項(xiàng)目/課題第一負(fù)責(zé)人姓名。

⑤“項(xiàng)目/課題屬性”，指項(xiàng)目/課題主體研究?jī)?nèi)容是否為“臨床研究”，填寫(xiě)“是”或“否”。

⑥如有其他需要說(shuō)明的問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)凇皞渥ⅰ奔右哉f(shuō)明。



附錄2.2010年以來(lái)主持或參加多中心（或高質(zhì)量單中心）臨床醫(yī)學(xué)研究情況

字段代碼

4A

4B

4C

4D

4E

4F

4G

4H

4I

4J

4K

4L

4M

4N


序號(hào)

起始年度

角色

中心數(shù)

全部參與單位名稱(chēng)

總病例數(shù)

本單位承擔(dān)病例數(shù)

研究名稱(chēng)

登記注冊(cè)網(wǎng)址

登記注冊(cè)編號(hào)

本單位研究負(fù)責(zé)人

被疾病防治指南采納情況

采納的指南名稱(chēng)

類(lèi)型

備注


一、國(guó)際多中心臨床醫(yī)學(xué)研究：

1


2


二、國(guó)內(nèi)多中心臨床醫(yī)學(xué)研究：

1


2


三、高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學(xué)研究：

1


2



①僅限填寫(xiě)在業(yè)內(nèi)公認(rèn)網(wǎng)站上對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行登記注冊(cè)的研究。

②“角色”，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)字母代碼，其中A代表“國(guó)際主持”、B代表“國(guó)內(nèi)主持”、C代表“參加”。

③“被疾病防治指南采納情況”，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)字母代碼，其中A代表“被國(guó)際疾病防治指南采納”、B代表“被國(guó)內(nèi)疾病防治指南采納”、C代表“未被采納”，如被采納，請(qǐng)附頁(yè)證明。

④“類(lèi)型”，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)字母代碼，其中A代表“新藥臨床試驗(yàn)”、B代表“創(chuàng)新醫(yī)療器械研究”、C代表“其他”。

⑤“高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學(xué)研究”，指研究成果被國(guó)際或國(guó)內(nèi)疾病防治指南采納的單中心研究。

⑥如有其他需要說(shuō)明的問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)凇皞渥ⅰ奔右哉f(shuō)明。


附錄3.目前已建立樣本資源庫(kù)情況

字段代碼

5A

5B

5C

5D

5E

5F

5G

5H

5I

5J

5K


序號(hào)

病種

樣本種類(lèi)

建立起始年度

樣本量（份）

樣本區(qū)域面積（m2）

信息化管理系統(tǒng)（有/無(wú)）

管理人員姓名

相關(guān)SOP（有/無(wú)）

本醫(yī)院可使用的樣本量（份）

樣本資源庫(kù)是否建立在本申報(bào)醫(yī)院之內(nèi)（是/否）

備注


1


2




①“樣本種類(lèi)”，需填寫(xiě)保存的樣本為血漿、血清、血細(xì)胞、核酸、蛋白質(zhì)、組織等何種樣本。

②“相關(guān)SOP”，指有無(wú)相關(guān)樣本資源庫(kù)的“標(biāo)準(zhǔn)操作流程”，填寫(xiě)“有”或“無(wú)”，如填寫(xiě)“有”，則需附SOP文件。

③如有其他需要說(shuō)明的問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)凇皞渥ⅰ奔右哉f(shuō)明。



附錄4.本單位參與臨床中心的核心團(tuán)隊(duì)情況

序號(hào)

基本情況

學(xué)術(shù)榮譽(yù)和學(xué)術(shù)任職

帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)情況

備注

姓名

所在科室

性別

年齡

職稱(chēng)

職務(wù)

專(zhuān)業(yè)

人員類(lèi)別

兩院院士（是/否）

中華醫(yī)學(xué)會(huì)下屬專(zhuān)科分會(huì)任職類(lèi)別

中華醫(yī)學(xué)會(huì)下屬專(zhuān)科分會(huì)名稱(chēng)

獲批團(tuán)隊(duì)類(lèi)別

獲批團(tuán)隊(duì)年度

獲批團(tuán)隊(duì)名稱(chēng)



1


2




①“職稱(chēng)”，填寫(xiě)字母代碼，其中A代表“正高”、B代表“副高”、C代表“中級(jí)”、D代表“其他”。

②“人員類(lèi)別”，填寫(xiě)字母代碼，其中A代表“申報(bào)醫(yī)院全職職工，人事關(guān)系在醫(yī)院內(nèi)”、B代表“申報(bào)醫(yī)院上級(jí)所屬大學(xué)全職職工，人事關(guān)系在大學(xué)”、C代表“申報(bào)醫(yī)院客座、兼職、交流訪問(wèn)、臨時(shí)聘用及其他人員”。

③“中華醫(yī)學(xué)會(huì)下屬專(zhuān)科分會(huì)任職類(lèi)別”，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)字母代碼，其中A代表“專(zhuān)科分會(huì)委員會(huì)前任主任委員”、B代表“專(zhuān)科分會(huì)委員會(huì)現(xiàn)任主任委員”、C代表“專(zhuān)科分會(huì)委員會(huì)候任主任委員”、D代表“專(zhuān)科分會(huì)委員會(huì)現(xiàn)任副主任委員”、E代表“其他任職，包括專(zhuān)科分會(huì)委員會(huì)常委、青年委員會(huì)任職、專(zhuān)業(yè)學(xué)組任職等”、F代表“無(wú)任職”（如有多項(xiàng)任職，請(qǐng)依次填寫(xiě)任職類(lèi)別字母代碼和專(zhuān)科分會(huì)名稱(chēng)）。注意，在地方醫(yī)學(xué)會(huì)等其他學(xué)會(huì)或協(xié)會(huì)的任職不填寫(xiě)。

④“獲批團(tuán)隊(duì)類(lèi)別”，填寫(xiě)字母代碼，其中A代表“作為團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)的2012年以來(lái)的科技部重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”、B代表“作為學(xué)術(shù)帶頭人帶領(lǐng)的2012年以來(lái)的國(guó)家自然基金委創(chuàng)新研究群體”、C代表“無(wú)以上兩項(xiàng)團(tuán)隊(duì)”（如獲批多項(xiàng)團(tuán)隊(duì)，請(qǐng)依次填寫(xiě)團(tuán)隊(duì)類(lèi)別字母代碼和團(tuán)隊(duì)年度、名稱(chēng)）。

⑤如有其他需要說(shuō)明的問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)凇皞渥ⅰ奔右哉f(shuō)明。



承諾書(shū)



北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)：

本單位承諾申報(bào)書(shū)所提供的相關(guān)材料屬實(shí)，能夠?yàn)楸本┡R床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。

如有不實(shí)情況，本單位愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

特此承諾。



單位法人：                    （簽    章）




申報(bào)單位：                    （簽    章）





年   月   日



北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)

北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì) 中關(guān)村管委會(huì)

北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)市科委）是市政府組成部門(mén)，掛北京市外國(guó)專(zhuān)家局（簡(jiǎn)稱(chēng)市外專(zhuān)局）牌子；中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)中關(guān)村管委會(huì)）是市政府派出機(jī)構(gòu)。市科委與中關(guān)村管委會(huì)合署辦公，為正局級(jí)。 。。。

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標(biāo)簽： 臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定