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綜合協(xié)調(diào)機關和直屬單位工作。承擔機關文電、會務、機要、檔案、保密、信息、效能、政務公開、應急管理、新聞宣傳和安全保衛(wèi)等工作。承擔機關行政后勤保障工作。組織起草綜合性文稿。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設規(guī)劃。承擔機關和指導直屬單位預算、決算、財務、資金使用、國有資產(chǎn)、政府采購管理及監(jiān)督檢查工作。
處室負責人:楊民放 電話:86295218
電 話:0591-86295218 E-mail:zhycsc@fjmpa.net
研究起草藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管的有關政策文件。組織起草相關法規(guī)及規(guī)章草案,承擔規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。負責擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查工作制度并組織實施。依法組織查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關違法案件。組織辦理國家藥品監(jiān)督管理局交辦的案件。督促指導各地藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件的查處。協(xié)調(diào)藥品安全信用體系建設。
處室負責人:林挺華 電話:86295268
電話:0591-87679360 E-mail:fgc@fjmpa.net
監(jiān)督實施國家藥品標準、藥用輔料標準以及技術指導原則。承擔醫(yī)療機構制劑注冊和藥品再注冊工作。負責地方藥品標準的相關工作,以及研制現(xiàn)場檢查和違法行為處置等有關工作。監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。實施中藥品種保護制度。承擔法律、法規(guī)和規(guī)章等規(guī)定由省藥品監(jiān)督管理局直接實施的藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可審批(備案)工作。實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度。
處室負責人:章勇 電話:86295222
電話:0591-86295222 E-mail:zcyspc@fjmpa.net
負責藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。負責藥品出口的監(jiān)督與審核。參與實施國家基本藥物制度,監(jiān)督實施生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品分類管理制度。依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)。組織開展藥品不良反應監(jiān)測、評價和處置工作。
處室負責人:陳坤 電話:86295237
電 話:0591-86295237 E-mail:ysc@fjmpa.net
負責藥品流通監(jiān)管工作。負責藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的檢查。依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學品的流通和使用。
處室負責人:鄭純 電話:87837539
電 話:0591-87837539 E-mail:ypltc@fjmpa.net
負責醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作,指導醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量、使用質(zhì)量監(jiān)督管理。監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準和產(chǎn)品分類管理制度。監(jiān)督實施醫(yī)療器械上市后風險管理制度。監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、技術指導原則,指導第一類醫(yī)療器械備案工作。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價和處置工作。
處室負責人:黃維軍 電話:87817040
電話:0591-87817040
負責化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作,監(jiān)督、指導化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。監(jiān)督實施化妝品國家標準、分類規(guī)則、技術指導原則。擬訂化妝品監(jiān)管計劃,組織開展化妝品行政許可(備案)后的監(jiān)督檢查工作。組織實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理制度標準。組織開展化妝品不良反應監(jiān)測評價和處置工作。
處室負責人:李曉瓊 電話:86295266
電 話:0591-86295219 E-mail:hzpc@fjmpa.net
組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學工具和方法,研究擬訂鼓勵新技術新產(chǎn)品的管理與服務政策。承擔科普宣傳工作。組織實施相關科技項目。推動藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測體系建設。組織藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量抽檢,定期發(fā)布質(zhì)量公告。負責信息化建設及網(wǎng)絡監(jiān)管。
處室負責人:林建安 電話:86296615
電 話:0591-86296615 E-mail:kjc@fjmpa.net
負責機關和直屬單位的黨群、干部人事、機構編制、離退休干部和人才隊伍建設等工作。
處室負責人:包有存 電話:87721586
電話:0591-86291352 E-mail:jgdw@fjmpa.net
福建省藥品監(jiān)督管理局的主要職責: (一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家及省有關藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),參。。。