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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書

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詳細(xì)介紹： 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，分為A、B、C三種。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。

類型

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種：

特點(diǎn)

A證

為國家局審批，全國只有43張；
證書編號(hào)示例：國A20110001
服務(wù)方式：第三方交易服務(wù)平臺(tái)(即：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù))
特點(diǎn)：交易服務(wù)平臺(tái)，只能做為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺(tái)服務(wù)商，不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù)。

B證

由地方局審批，全國范圍82張；
證書編號(hào)示例：豫B20070001
服務(wù)方式：與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易（即：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易）
特點(diǎn)：屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。

C證

由地方局審批，全國范圍270張；
證書編號(hào)示例：冀C20090001
服務(wù)方式：向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品；
特點(diǎn)：只能銷售自營非處方藥品。

許可依據(jù)

（一）《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第360號(hào) 第十九條）
（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號(hào)）
（三）關(guān)于實(shí)施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補(bǔ)充通知（國食藥監(jiān)市[2006]82號(hào) ）


申請流程


1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作（效率更快，系統(tǒng)更成熟），或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)（時(shí)間周期較長），俗稱“網(wǎng)上商城”。
2、將該平臺(tái)系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評測能力和授權(quán)的軟件評測中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評測。評測的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：
a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。
b)評測周期大概在2周左右完成。
c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報(bào)告。
3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報(bào)告，以及相關(guān)申請文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請現(xiàn)場驗(yàn)收。
4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營中心進(jìn)行現(xiàn)場查看、詢問、驗(yàn)收工作，如現(xiàn)場驗(yàn)收完成，大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。
說明：整個(gè)流程中，需要準(zhǔn)備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評測要求進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，且現(xiàn)場驗(yàn)收需要具備相應(yīng)的運(yùn)營條件、人力組成、醫(yī)藥專員等，并且系統(tǒng)需要盡量進(jìn)行IDC機(jī)房托管，購置相應(yīng)的安全設(shè)備和軟件。
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