國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳便民指南
窗口對外服務時間：
工作日9:00-11:30，13:00-16:30（周三、五下午僅提供現(xiàn)場咨詢）
排隊取號注意事項：
● 取號時間安排：
（一）業(yè)務辦理：周一、二、四8:30-11:30，13:00-16:30；周三、五8:30-11:30
（二）現(xiàn)場咨詢：8:30-11:30，13:00-16:30
（三）網(wǎng)約業(yè)務取號事宜見http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0579/174763.html
● 取號人必須為申報事項經(jīng)辦人；每人每天每個產(chǎn)品類別限取一個號。
● 取號人須持申請單位出具的委托書及本人身份證明原件排隊刷證取號。
（委托書下載地址http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0579/241146.html）
網(wǎng)上預約受理系統(tǒng)服務指南：
● 注冊登錄網(wǎng)址：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0025/
● 可預約時段：每日7:00至23:00；網(wǎng)上預約業(yè)務優(yōu)先辦理。
● 預約上午時段須 10:00前 取號，預約下午時段須 13:00-14:30 取號。
批件領取：
● 批件發(fā)布：登錄國家藥監(jiān)局行政事項受理服務子網(wǎng)站中“送達信息”欄中的“批件發(fā)布”欄目或登錄國家藥監(jiān)局門戶網(wǎng)站“行政許可綜合事項查詢”欄目，查詢藥品、醫(yī)療器械注冊審批進度。
● 現(xiàn)場送達：批件領取公告發(fā)布之日起（含當日）3個工作日內(nèi)，申請人可到大廳領取批件。應持申報單位出具的委托書、領取人身份證原件及復印件。再注冊、延續(xù)注冊、糾錯等批件換領，還應提交原注冊證書/批件。
● 郵寄送達：批件領取公告發(fā)布后3個工作日未現(xiàn)場領取的，將在第4個工作日通過中國郵政快遞（EMS）統(tǒng)一郵寄。申請人可在“送達信息-批件郵寄”欄目中查詢快遞單號，接收批件須簽署送達回執(zhí)，并加蓋簽章。
資料郵寄：
接收部門：國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳
資料郵寄： 接收地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場3門一層
資料郵寄： 郵政編碼：100053郵寄電話：010-88331866 請標明業(yè)務類別
國家藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站行政事項受理服務子網(wǎng)站：
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0025/
一、現(xiàn)場咨詢值班安排
| 咨詢部門 | 咨詢時間 | 咨詢內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 中保委 | 周二 13:00-16:30 | 保健食品技術審評 |
| 中檢院 | 周二 13:00-16:30 | 化妝品技術審評 |
| 藥審中心 | 周三 9:00-11:30、13:00-16:30 | 藥品技術審評 |
| 醫(yī)療器械注冊管理司 | 周四 9:00-11:30 | 醫(yī)療器械法規(guī) |
| 器審中心 | 周五 13:00-16:30 | 醫(yī)療器械注冊受理前技術問題（具體咨詢內(nèi)容、咨詢部門安排詳見大廳發(fā)布的相關公告） |
二、電話咨詢值班安排
| 咨詢內(nèi)容 | 咨詢部門 | 咨詢時間 9:00～11:30 13:00～16:30 |
咨詢電話 （區(qū)號010） |
|---|---|---|---|
| 進口藥品受理咨詢 | 藥審中心 | 周一、二全天 | 88331793 |
| 醫(yī)療器械受理咨詢 | 器審中心 | 周三、四全天 | 88331776 |
| 化妝品受理咨詢 | 中檢院 | 周二、四全天 | 88331701 |
| GCP、GLP、麻醉藥品和精神藥品進出口受理咨詢 | 核查中心 | 周一、二全天 | 88331781 |
| 特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉受理咨詢 | 中保委 | 周二上午 | 88331732 |
| 中藥保護品種受理咨詢 | 周二下午 | ||
| 保健食品受理咨詢 | 周四全天 | ||
| 制證送達咨詢 | 受理和舉報中心 | 周一、二、四全天， 周三、五上午 |
88331837 88331838 |
| 大廳服務保障、投訴建議咨詢 | 88331866 | ||
| 藥品行政許可事項繳費咨詢 | 88331734 | ||
| 醫(yī)療器械行政許可事項繳費咨詢 | 88331735 |
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局疫情防控工作決策部署，為充分滿足行政相對人在疫情防控期間的辦事需求，經(jīng)研究決定，自2020年5月25日起，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳在做好疫情防控工作的基礎上，逐步有序恢復現(xiàn)場服務?，F(xiàn)將有關事宜公告如下：
一、恢復大廳藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品等行政許可受理業(yè)務現(xiàn)場辦理。繼續(xù)鼓勵行政相對人通過網(wǎng)上或郵寄申報資料的形式辦理業(yè)務。
二、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、特殊食品等行政許可事項審批結果證明文件繼續(xù)以郵寄送達方式為主。
三、確需到現(xiàn)場辦理業(yè)務或領取行政許可事項審批結果證明文件的，需提前通過網(wǎng)上預約受理系統(tǒng)進行預約登記，預約成功后方可進入大廳。
四、大廳現(xiàn)場咨詢服務恢復時間另行通知。
五、行政相對人進入大廳應做好個人防護，規(guī)范佩戴口罩，出示健康碼，主動配合現(xiàn)場工作人員進行體溫檢測和信息登記。進入大廳后，請自覺遵守大廳秩序，聽從現(xiàn)場工作人員引導，在等候區(qū)隔位就坐，有序到窗口辦理業(yè)務，不喧嘩、不聚集，自覺與他人保持1米以上距離。請盡量減少在大廳逗留時間，即辦即走。
不符合北京疫情防控相關政策的人員，請暫不進入大廳辦理業(yè)務。
