福建省藥品監(jiān)督管理局綜合與財務(wù)處職能介紹
綜合協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)和直屬單位工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)文電、會務(wù)、機(jī)要、檔案、保密、信息、效能、政務(wù)公開、應(yīng)急管理、新聞宣傳和安全保衛(wèi)等工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)行政后勤保障工作。組織起草綜合性文稿。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設(shè)規(guī)劃。承擔(dān)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位預(yù)算、決算、財務(wù)、資金使用、國有資產(chǎn)、政府采購管理及監(jiān)督檢查工作。
處室負(fù)責(zé)人：楊民放 電話：86295218
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電 話：0591-86295218 E-mail：zhycsc@fjmpa.net
福建省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處（執(zhí)法監(jiān)督處）職能介紹
研究起草藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管的有關(guān)政策文件。組織起草相關(guān)法規(guī)及規(guī)章草案，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔(dān)普法宣傳工作。負(fù)責(zé)擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查工作制度并組織實施。依法組織查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)違法案件。組織辦理國家藥品監(jiān)督管理局交辦的案件。督促指導(dǎo)各地藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件的查處。協(xié)調(diào)藥品安全信用體系建設(shè)。
處室負(fù)責(zé)人：林挺華 電話：86295268
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福建省藥品監(jiān)督管理局注冊與審批處（中藥民族藥監(jiān)督管理處）職能介紹
監(jiān)督實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)指導(dǎo)原則。承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊和藥品再注冊工作。負(fù)責(zé)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)工作，以及研制現(xiàn)場檢查和違法行為處置等有關(guān)工作。監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。實施中藥品種保護(hù)制度。承擔(dān)法律、法規(guī)和規(guī)章等規(guī)定由省藥品監(jiān)督管理局直接實施的藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可審批（備案）工作。實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度。
處室負(fù)責(zé)人：章勇 電話：86295222
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電話：0591-86295222 E-mail：zcyspc@fjmpa.net
福建省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處職能介紹
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。負(fù)責(zé)藥品出口的監(jiān)督與審核。參與實施國家基本藥物制度，監(jiān)督實施生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品分類管理制度。依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、評價和處置工作。
處室負(fù)責(zé)人：陳坤 電話：86295237
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電 話：0591-86295237 E-mail：ysc@fjmpa.net
福建省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處職能介紹
負(fù)責(zé)藥品流通監(jiān)管工作。負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的檢查。依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的流通和使用。
處室負(fù)責(zé)人：鄭純 電話：87837539
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電 話：0591-87837539 E-mail：ypltc@fjmpa.net
福建省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處職能介紹
負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量、使用質(zhì)量監(jiān)督管理。監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理制度。監(jiān)督實施醫(yī)療器械上市后風(fēng)險管理制度。監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)指導(dǎo)原則,指導(dǎo)第一類醫(yī)療器械備案工作。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價和處置工作。
處室負(fù)責(zé)人：黃維軍 電話：87817040
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電話：0591-87817040
福建省藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處職能介紹
負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，監(jiān)督、指導(dǎo)化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。監(jiān)督實施化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、技術(shù)指導(dǎo)原則。擬訂化妝品監(jiān)管計劃，組織開展化妝品行政許可（備案）后的監(jiān)督檢查工作。組織實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理制度標(biāo)準(zhǔn)。組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價和處置工作。
處室負(fù)責(zé)人：李曉瓊 電話：86295266
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電 話：0591-86295219 E-mail：hzpc@fjmpa.net
福建省藥品監(jiān)督管理局科技處職能介紹
組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學(xué)工具和方法，研究擬訂鼓勵新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。承擔(dān)科普宣傳工作。組織實施相關(guān)科技項目。推動藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測體系建設(shè)。組織藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量抽檢，定期發(fā)布質(zhì)量公告。負(fù)責(zé)信息化建設(shè)及網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。
處室負(fù)責(zé)人：林建安 電話：86296615
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電 話：0591-86296615 E-mail：kjc@fjmpa.net
福建省藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)黨委（人事處）職能介紹
負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群、干部人事、機(jī)構(gòu)編制、離退休干部和人才隊伍建設(shè)等工作。
處室負(fù)責(zé)人：包有存 電話：87721586
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電話：0591-86291352 E-mail：jgdw@fjmpa.net
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