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國(guó)務(wù)院取消了醫(yī)藥電商A證的審批,意味著國(guó)家在準(zhǔn)入機(jī)制上的放開(kāi),并且提高了企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥電商的效率。那么是不是以后獲批A證的企業(yè)會(huì)如雨后春筍般冒出來(lái)呢?恐怕事情沒(méi)有想象那么美好。取消審批并不意味著降低對(duì)企業(yè)的要求,只是從前置審批轉(zhuǎn)為備案監(jiān)察。
新出臺(tái)的文件中就提到,雖然取消了A證的審批,但是食品藥品監(jiān)督管理部位要求強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”等許可證的監(jiān)管,并要求建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制,加強(qiáng)藥品的監(jiān)察。這就意味著,雖然審批是取消了,但是監(jiān)察更加嚴(yán)格了。
據(jù)我所知,這個(gè)資質(zhì)沒(méi)有取消吧,仍在嚴(yán)格運(yùn)用當(dāng)中,只是以后不再頒發(fā)了,或是以后的新的增加企業(yè)特別嚴(yán)格。
網(wǎng)站ICP備案,工商備案、公安網(wǎng)監(jiān)備案、經(jīng)營(yíng)性備案、廣監(jiān)局申批備案、衛(wèi)生許可證等等;
其實(shí),就是2證最難搞了,如果有這2證,那就這家企業(yè)坐著就賺錢,現(xiàn)在外包的就是靠有這2證,所以,你說(shuō)這2證取消,我認(rèn)為不可能,2證變一證也許是可能的。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開(kāi)始實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,
辦法中規(guī)定,在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》申報(bào),符合要求的企業(yè)給予“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案憑證”,并自發(fā)放憑證后3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)的企業(yè),可以合法進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng),現(xiàn)場(chǎng)檢查不通過(guò)的企業(yè),收回“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案憑證”并根據(jù)企業(yè)驗(yàn)收情況進(jìn)行處理,官網(wǎng)公示或者相應(yīng)的處罰。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》前身:原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》分為兩種:醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“又分為兩類:自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)。
其中“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)”申報(bào)“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”則需要填“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表”里面內(nèi)容分為“自建類”和“入駐類”按照要求填寫(xiě)完,準(zhǔn)備齊備案的材料,就可以去當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局受理窗口申報(bào)了!
具體的規(guī)章制度可以取國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理官網(wǎng)查詢,或者去當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局官網(wǎng)查詢
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū),分為A、B、C三種。 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)。。。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的。。。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)立藥品經(jīng)營(yíng)單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后,報(bào)食品藥品監(jiān)督管理總局審批。 。。。