在互聯網上經營藥品需要辦理什么手續(xù)和資質?

中國政務服務網  ?  ? 來源:95商服網  ? 關注:8278

根據國家規(guī)定,能開設網上藥店的必須是藥品零售連鎖企業(yè),須具備《互聯網藥品交易服務資格證書》和《互聯網藥品信息服務資格證書》;其次要具有健全的網絡交易安全保障措施、電子合同等基本的交易服務功能;還要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師線上實時咨詢,同時要對上網藥品有完整的配送系統(tǒng)和管理制度。

由于門檻比普通的電子商務高得多,所以到目前為止,符合上述條件的網上藥店只有95家。合格的網上藥店都會在顯眼的位置標注出相關資格證書的編號,所以消費者在購藥前,最好先到國家食藥監(jiān)局的網站上查詢該網上藥店是否具備售藥的資質。對搜索引擎和門戶網站推送的廣告網站要時刻保持警惕,以確保購藥平臺的安全和可靠。

國食藥監(jiān)市[2005]480號文《互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》中有明確規(guī)定:

第六條 為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業(yè),應當具備以下條件:

(一)依法設立的企業(yè)法人;

(二)提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;

(三)擁有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;

(四)具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(五)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;

(六)具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;

(七)具有保證上網交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;

(八)具有保證網絡正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術人員,具有健全的企業(yè)內部管理機構和技術保障機構;

(九)具有藥學或者相關專業(yè)本科學歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負責網上交易的審查工作。

第八條 通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯網藥品交易的藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:

(一)提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;

(二)具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;

(三)具有健全的管理機構,具備網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易記錄的設施、設備;

(五)具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

(六)具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。

第九條向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:

(一)依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);

(二)提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;

(三)具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;

(五)具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;

(六)對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;

(七)具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);

(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;

(九)從事醫(yī)療器械交易服務,應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。需要的資質:互聯網藥品信息服務資格證書、互聯網藥品交易服務機構資格證書、相應的電信業(yè)務經營許可證、


互聯網藥品信息服務許可證

互聯網藥品信息服務許可證

互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的。。。

互聯網藥品交易服務資格證書

互聯網藥品交易服務資格證書

互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業(yè)頒發(fā)的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。 互聯網藥品交易服務機構的驗收標準由國。。。

本文鏈接:http://personalh.cn/article/9312.html(轉載請保留)