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崇左市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案網(wǎng)上辦理指南
95商服網(wǎng)
? ? 來(lái)源：崇左市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 ? 關(guān)注：10
一、辦理平臺(tái)與賬號(hào)注冊(cè)
登錄入口?
訪問(wèn)“廣西數(shù)字政務(wù)一體化平臺(tái)”（廣西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)），選擇“崇左市”區(qū)域，進(jìn)入“企業(yè)法人辦事”模塊，搜索“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案”事項(xiàng)?。
首次使用需注冊(cè)?：通過(guò)企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼完成法人賬號(hào)注冊(cè)，并完成實(shí)名認(rèn)證?。
二、備案材料準(zhǔn)備
需提前準(zhǔn)備以下電子材料（PDF或圖片格式，加蓋公章）：
主體資質(zhì)?
營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（關(guān)聯(lián)電子證照可免提交）?；
法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證及學(xué)歷/職稱證明（大專以上學(xué)歷或中級(jí)職稱）?。
場(chǎng)地與設(shè)施證明?
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議（附地理位置圖、平面圖）?；
設(shè)施設(shè)備目錄（如溫控設(shè)備、貨架布局說(shuō)明）?。
質(zhì)量管理文件?
質(zhì)量管理制度目錄（涵蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存等環(huán)節(jié)）?；
計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)功能說(shuō)明（需提供系統(tǒng)截圖）?。
三、在線申報(bào)流程
填報(bào)備案信息?
選擇“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次備案”事項(xiàng)，填寫《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》，明確經(jīng)營(yíng)范圍（批發(fā)/零售/批零兼營(yíng)）?；
錄入企業(yè)基本信息、經(jīng)營(yíng)方式、產(chǎn)品類別，確保與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致?。
上傳材料?
按系統(tǒng)分類上傳材料，確保文件清晰且為最新版本?。
提交申請(qǐng)?
確認(rèn)信息無(wú)誤后提交，系統(tǒng)生成備案申請(qǐng)編號(hào)?。
四、審核與結(jié)果領(lǐng)取
材料審核?
崇左市市場(chǎng)監(jiān)管部門在5個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查，需補(bǔ)正的將通過(guò)系統(tǒng)通知?。
現(xiàn)場(chǎng)核查（視情況）?
高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品或特殊經(jīng)營(yíng)方式可能觸發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查，重點(diǎn)檢查庫(kù)房設(shè)施、質(zhì)量管理體系等?。
備案完成?
審核通過(guò)后，可在線下載《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》電子版，或前往崇左市政務(wù)服務(wù)中心領(lǐng)取紙質(zhì)版?。
注意事項(xiàng)
跨區(qū)域差異?：崇左市若涉及委托第三方貯存/配送，需額外提交受托方資質(zhì)及質(zhì)量協(xié)議?；
賬號(hào)管理?：半年未登錄系統(tǒng)可能導(dǎo)致賬號(hào)禁用，需聯(lián)系廣西政務(wù)服務(wù)平臺(tái)客服激活?；
后續(xù)檢查?：備案后3個(gè)月內(nèi)可能接受市場(chǎng)監(jiān)管部門跟蹤檢查，需確保經(jīng)營(yíng)合規(guī)?。
五、聯(lián)系方式
窗口名稱 ：一樓崇左市市場(chǎng)監(jiān)督管理局33、34號(hào)窗口
咨詢電話：0771-7966761
工作時(shí)間：夏季：上午8：30-12：00 下午：14：30-17：30；冬天：上午8：30-12：00 下午：14：30-17：30
辦理地點(diǎn)：崇左市石景林東路5號(hào)崇左市政務(wù)服務(wù)中心一樓企業(yè)開(kāi)辦服務(wù)專區(qū)26、27、28、29號(hào)窗口
交通指引：可乘坐10路公交車途徑崇左市政務(wù)服務(wù)中心站下車
崇左市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 原工商局
（一）負(fù)責(zé)全市市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理。起草市市場(chǎng)監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)范性文件、政策;組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)市戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略、標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略、知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。擬訂并組織實(shí)施有關(guān)規(guī)劃，規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序，營(yíng)造誠(chéng)實(shí)守信、公平競(jìng)爭(zhēng)。。。
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