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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可服務(wù)指南
一、適用范圍
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可,包括首次申請、 變更申請、延續(xù)申請、增加業(yè)務(wù)范圍申請。
二、事項(xiàng)審查類型
前審后批。
三、項(xiàng)目信息
項(xiàng)目名稱:職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可。 審批類別:行政許可 項(xiàng)目編碼:29010
四、審批依據(jù)
(一)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》
(二)《中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和 國主席令第7號)
(三)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(國家衛(wèi)生 健康委令第4號)
(四)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2 號)
五、受理機(jī)構(gòu)
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳。
(一)接收方式。
1.網(wǎng)絡(luò)接收 網(wǎng)站地址:http://zyws.jdzx.net.cn/
2.窗口接收 窗口接收地址:北京市西城區(qū)西直門外南路1號(國家 衛(wèi)生健康委員會(huì)西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓)。
3.郵寄 郵寄地址:北京市西城區(qū)西直門外南路1號(國家衛(wèi)生 健康委員會(huì)西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓),郵編:100044。
(二)辦公時(shí)間。 周一至周五:上午 8:30—12:00;下午 13:30—17:00, 法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。
六、決定機(jī)構(gòu)
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)。
七、數(shù)量限制
無數(shù)量限制。
八、申請條件
1.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任;
2.有固定工作場所,實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場所的面積與所 申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng);
3.具有符合要求的實(shí)驗(yàn)室,具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范 圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備;
4.有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;
5.具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人 員且專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名;
6.有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。專職技術(shù)負(fù)責(zé) 人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng) 驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān) 工作經(jīng)驗(yàn),或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng) 驗(yàn);
7.具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測、評價(jià)能 力。機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi) 生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷;
8.截至申請之日五年內(nèi)無嚴(yán)重違法失信記錄;
9.正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站;
10.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
九、申請材料目錄
(一)首次申請。
1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表;
2.申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;
3.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);
4.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);
5.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的 名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明(復(fù)印件);
6.儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;
7.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有 相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
(二)變更申請。
1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表;
2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印 件);
3.事業(yè)單位法人證書或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等證明材料 (復(fù)印件);
4.實(shí)驗(yàn)室地址變更或因機(jī)構(gòu)合并申請變更的,另須提交(1)-(6)材料;
(1)申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;
(2)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);
(3)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);
(4)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé) 人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明(復(fù)印件);
(5)儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;
(6)在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明 具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
5.申請變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要 負(fù)責(zé)人),如沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重 大變化,應(yīng)提交書面承諾并加蓋公章。
(三) 延續(xù)申請。
1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表;
2.申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書;
3.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印 件);
4.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明(復(fù)印件);
5.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同(復(fù)印件);
6.專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的 名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明(復(fù)印件);
7.儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;
8.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有 相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。
(四) 增加業(yè)務(wù)范圍申請。
1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表;
2.《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本(復(fù)印 件);
3.申請?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及行業(yè)工程技術(shù)人員名單及其 勞動(dòng)關(guān)系證明(復(fù)印件);
4.申請?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的儀器設(shè)備清單及其購置憑 證(復(fù)印件);
5.申請?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍所涉及的檢測項(xiàng)目清單;
6.申請?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄和過 程材料(申請?jiān)黾拥拿宽?xiàng)業(yè)務(wù)范圍須提交至少兩份檢測報(bào)告 和評價(jià)報(bào)告)。
十、辦理基本流程
十一、辦理方式
1.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳對申請單位提交的材料 進(jìn)行初審,材料齊全符合要求的予以受理;材料不齊全或者 形式不符合規(guī)定的,一次性告知申請單位需補(bǔ)正的全部內(nèi) 容;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請單位說明理由。
2.中國疾控中心作為技術(shù)評審單位開展具體技術(shù)評審工 作,技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。
3.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)作出是否準(zhǔn)予資質(zhì)認(rèn)可的決定。
4.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳向申請單位送達(dá)審批文 書。
十二、辦理時(shí)限
資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)自受理資質(zhì)申請之日起20個(gè)工作日內(nèi),根 據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作 出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書。技術(shù) 評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核,現(xiàn)場技術(shù)考 核時(shí)間一般不超過10個(gè)工作日,且現(xiàn)場技術(shù)考核時(shí)間不計(jì)入 許可辦理時(shí)限。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證 書有效期屆滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于屆 滿前3個(gè)月向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請。
十三、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)
不收費(fèi)。
十四、審批結(jié)果
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。
十五、結(jié)果送達(dá)
作出行政許可決定后,在10個(gè)工作日內(nèi),通過職業(yè)衛(wèi)生 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)、電話、電子郵件等方式通知或 告知服務(wù)對象,并通過現(xiàn)場領(lǐng)取方式將許可結(jié)果送達(dá)。
十六、行政相對人權(quán)利和義務(wù)
(一)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》,申請人依 法享有以下權(quán)利:
1.符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,申請人有依法取得行政許 可的平等權(quán)利,行政機(jī)關(guān)不得歧視。
2.公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可, 享有陳述權(quán)、申辯權(quán);有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政 訴訟;其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害 的,有權(quán)依法要求賠償。
3.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法 律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。 行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止,或 者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的,為了公 共利益的需要,行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的 行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的, 行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。
(二)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》,申請人依 法享有以下義務(wù):
1.申請人申請行政許可,應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有 關(guān)材料和反映真實(shí)情況,并對其申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性 負(fù)責(zé)。
2.依法取得的行政許可,除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定 條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外,不得轉(zhuǎn)讓。
十七、咨詢途徑
(一)窗口咨詢:國家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳。地址: 北京市西城區(qū)西直門外南路1號(國家衛(wèi)生健康委員會(huì)西直 門辦公區(qū)2號樓北裙樓)。
(二)電話咨詢 受理咨詢電話:010-68791409、010-68791407
(三)電子郵件咨詢:zwdt6879@163.com
(四)信函咨詢 受理咨詢:北京市西城區(qū)西直門外南路1號(國家衛(wèi)生 健康委員會(huì)西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓),郵編:100044。
十八、監(jiān)督投訴渠道
(一)窗口投訴:國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心紀(jì) 檢監(jiān)察室(北京市東城區(qū)交道口北三條32號)。
(二)投訴電話:010-84088637
(三)電子郵件投訴:jdzxjjjc@163.com
(四)信函投訴:國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心紀(jì) 檢監(jiān)察室(北京市東城區(qū)交道口北三條32號),郵編100007。
十九、辦公地址和時(shí)間
(一)辦公地址:北京市西城區(qū)西直門外南路1號(國 家衛(wèi)生健康委員會(huì)西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓)。
(二)辦公時(shí)間:周一至周五:上午 8:30—12:00;下 午 13:30—17:00,法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。
二十、公開查詢
自受理之日起,申請人可通過職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管 理信息系統(tǒng)或電話咨詢查詢審批狀態(tài)和結(jié)果。 查詢網(wǎng)址:http://zyws.jdzx.net.cn/ 電話咨詢:010-68791409、010-68791407
二十一、常見問題
1.申請表常見問題:
(1)所附資料填寫要求:詳見附錄。
(2)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人(簽字):應(yīng)為法定代 表人或主要負(fù)責(zé)人本人簽字或簽名章,人名章無效。
2.通過網(wǎng)絡(luò)申請的常見問題: 技術(shù)支持和咨詢辦公時(shí)間:工作日9:00-17:00 聯(lián)系人:韓建強(qiáng)、賈衛(wèi)強(qiáng) 咨詢電話:15010989565、13601265932
(1)注冊相關(guān)問題;
(2)忘記用戶名和密碼的登錄問題;
(3)電子申請材料上傳問題。
3.紙質(zhì)申請材料遞送方式:現(xiàn)場提交或郵寄接收。
4.審批結(jié)果送達(dá)方式:現(xiàn)場領(lǐng)取或郵寄送達(dá)。
5.了解審批服務(wù)指南:登錄網(wǎng)站國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大 廳(https://zwfw.nhc.gov.cn/)報(bào)審批欄目中“機(jī)構(gòu)類行政許 可項(xiàng)目申報(bào)”,可查詢每一類許可項(xiàng)目具體的審批指南。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳十大便民服務(wù)措施 一、實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一窗口接收、受理和送達(dá)服務(wù) 二、提供人工坐席咨詢和電子郵箱咨詢 三、提供線上線下結(jié)合隨意選擇辦理方式 四、設(shè)置電子觸摸屏提供上網(wǎng)。。。
第一條根據(jù)黨的十九屆三中全會(huì)審議通過的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革的決定》、《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》和第十三屆全國人民代表大會(huì)第一次會(huì)議批準(zhǔn)的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》,制定本規(guī)定。 第二條國家。。。