貴港市辦理第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批流程及咨詢電話

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基本信息

事項(xiàng)類型

行政許可

實(shí)施主體

貴港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

公示地址

http://entp.gxfda.gov.cn/

辦理形式

網(wǎng)上辦理

辦理進(jìn)度查詢途徑

網(wǎng)上查詢

查詢地址

www.gxfda.gov.cn

咨詢方式

0775-4568351

監(jiān)督投訴方式

0775-12345

行使內(nèi)容

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)，2016年2月6日予以修改）第三十一條規(guī)定：“經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)?！?/span>

權(quán)限劃分

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)，2016年2月6日予以修改）第三十一條規(guī)定：“經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)?！?/span>

審查方式及標(biāo)準(zhǔn)

一、審查方式：書面審查。標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）申請(qǐng)書（表）的審查標(biāo)準(zhǔn)1.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)書（表）及其相關(guān)材料進(jìn)行完整性、準(zhǔn)確性審核；2.文書應(yīng)使用鋼筆和能夠長(zhǎng)期保持字跡的墨水填寫或打印，做到字跡清楚、文字規(guī)范、文面整潔。文書設(shè)定的欄目，應(yīng)逐項(xiàng)填寫完整、準(zhǔn)確；3. 申請(qǐng)材料中的表格應(yīng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型紙正面印制；4. 相關(guān)申請(qǐng)表格應(yīng)由申請(qǐng)相對(duì)人、申請(qǐng)單位填寫并本人簽名、加蓋單位公章，沒有單位印章的，應(yīng)由其單位負(fù)責(zé)人簽名。（二）證明文件等材料的審查標(biāo)準(zhǔn)1.證明文件等材料應(yīng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型紙打印、復(fù)印或按照A4型紙的規(guī)格裝訂；2. 復(fù)印材料應(yīng)清晰可辨認(rèn)；3. 證明材料相關(guān)內(nèi)容與申請(qǐng)書（表）保持一致。二、審查方式：現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

窗口信息

窗口名稱

窗口電話

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

交通指引

商事登記2號(hào)窗口

0775-4568351

工作日：上午9:00-12:00、下午14:00-17:00

貴港市港北區(qū)荷城路969號(hào)萬豪景苑2樓貴港市政務(wù)服務(wù)中心商事登記2號(hào)窗口

可乘11、12、13、14路公交車，到港北法院站下車，沿荷城路往西步行約250米即可到達(dá)。

擴(kuò)展信息

網(wǎng)上辦理深度

互聯(lián)網(wǎng)咨詢,互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理,互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋,互聯(lián)網(wǎng)電子證照反饋

改革方式

暫無


服務(wù)主題
面向法人事項(xiàng)主題分類


其他,準(zhǔn)營(yíng)準(zhǔn)辦,地方特色分類


服務(wù)主題
面向法人地方特色主題分類


準(zhǔn)營(yíng)準(zhǔn)辦

行政復(fù)議

公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)。

行政訴訟

1.公民、法人或者其他組織不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。復(fù)議機(jī)關(guān)逾期不作決定的，申請(qǐng)人可以在復(fù)議期滿之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。 2.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起六個(gè)月內(nèi)提出。

設(shè)定依據(jù)

設(shè)立依據(jù)1

法律法規(guī)名稱

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

依據(jù)文號(hào)

（2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)，2016年2月6日予以修改）

條款號(hào)

第三十一條

頒布機(jī)關(guān)

暫無

實(shí)施日期

暫無

條款內(nèi)容

經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

辦理流程

辦理材料及目錄

材料名稱

來源渠道

紙質(zhì)材料

材料類型

材料必要性

填報(bào)須知

申請(qǐng)書

申請(qǐng)人自備

1份

原件

必要

加蓋公章

第二類精神藥品零售經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表

申請(qǐng)人自備

1份

原件

必要

蓋企業(yè)章

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（內(nèi)部核驗(yàn)實(shí)現(xiàn)）

政府部門核發(fā)

1份

原件

必要

無需蓋章

擬從事第二類精神藥品零售的門店名單

申請(qǐng)人自備

1份

原件

必要

蓋公章或按指紋印

企業(yè)和門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專門管理第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)人員情況

申請(qǐng)人自備

1份

原件

必要

蓋企業(yè)章

企業(yè)、門店經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的安全管理制度，安全設(shè)施明細(xì)

申請(qǐng)人自備

1份

原件

必要

蓋公章或按指紋印

企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊(cè)

申請(qǐng)人自備

1份

原件

必要

蓋公章

《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（通過內(nèi)部核驗(yàn)實(shí)現(xiàn)）

政府部門核發(fā)

0份

原件

必要

無需蓋章

受理?xiàng)l件

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定，申報(bào)藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，必須符合以下條件：
1、有符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；
2、有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；
3、單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

無

常見問題

問題：是否零售企業(yè)都可以申請(qǐng)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)？

解答：答：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三章第三十一條規(guī)定，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，所以并非是所有的零售企業(yè)都可以申請(qǐng)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

常見錯(cuò)誤示例：所有的零售企業(yè)都可以申請(qǐng)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

問題：經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品對(duì)設(shè)施設(shè)備有何要求？

解答：答：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備，并專人專柜管理。

常見錯(cuò)誤示例：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備，不需要專人專柜管理。

問題：第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品需遵守哪些相關(guān)規(guī)定？

解答：答：第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

常見錯(cuò)誤示例：可以向未成年人銷售第二類精神藥品。

聲明：本文來源于貴港市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，由95商服網(wǎng)（原中國(guó)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)）排版編輯，如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系管理員刪除。
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根據(jù)貴港市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)《關(guān)于同意成立貴港市政務(wù)服務(wù)中心管理辦公室的批復(fù)》（貴編〔2010〕50號(hào)）精神，成立貴港市政務(wù)服務(wù)中心管理辦公室，為設(shè)在市人民政府辦公室的行政機(jī)構(gòu)。 。。。

貴港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

貴港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 工商局紅盾網(wǎng)

（一）負(fù)責(zé)全市市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理。根據(jù)法律授權(quán)參與起草有關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，制定有關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)，組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)市戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略、標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略、知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。擬訂并組織實(shí)施有關(guān)規(guī)。。。

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標(biāo)簽： 第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批