貴州省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)審批換證流程所需材料辦理時(shí)間及咨詢(xún)電話(huà)

權(quán)力部門(mén):

貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

事項(xiàng)編碼:

11520000MB159869XJ2520131032000

辦件類(lèi)型:

承諾件

辦理對(duì)象:

法人、其他組織

法定時(shí)限:

20個(gè)工作日

承諾時(shí)限:

10個(gè)工作日

辦理地點(diǎn):

貴州省貴陽(yáng)市南明區(qū)遵義路65號(hào)貴州省人民政府政務(wù)服務(wù)中心政務(wù)服務(wù)大廳省市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口B025?？沙?路、2路、6路、17路、20路、24路、29路、44路、 65路、 11路、16路、21路、22路、23路、38路、44路、219路、 229路等車(chē)， 在政務(wù)中心、新路口、省展覽館、青云路口站點(diǎn)上/下車(chē)。

辦理時(shí)間:

星期一至星期五:上午09:00-12:00，下午13:00-17:00；雙休日及法定節(jié)假日不對(duì)外辦理業(yè)務(wù)（預(yù)約服務(wù)除外）。

咨詢(xún)電話(huà):

在省政務(wù)服務(wù)大廳咨詢(xún)投訴室現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)或在省政務(wù)服務(wù)大廳貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)，以及通過(guò)貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口電話(huà)0851-86987215咨詢(xún)，或通過(guò)貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線(xiàn)咨詢(xún)。

投訴電話(huà):

申請(qǐng)人可在政務(wù)服務(wù)大廳咨詢(xún)投訴室現(xiàn)場(chǎng)投訴或通過(guò)政務(wù)服務(wù)大廳咨詢(xún)投訴室電話(huà)0851-86987000、0851-86987111投訴或通過(guò)人民網(wǎng)地方領(lǐng)導(dǎo)留言板貴州省長(zhǎng)欄目、多彩貴州網(wǎng)書(shū)記省長(zhǎng)群眾直通交流臺(tái)省長(zhǎng)留言板、 貴州政務(wù)服務(wù)網(wǎng)在線(xiàn)咨詢(xún)投訴。

1

依據(jù)名稱(chēng)

《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》

依據(jù)描述

第五條：從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意的，在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意。

2

依據(jù)名稱(chēng)

關(guān)于做好換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)稽[2009]521號(hào)）

依據(jù)描述

一、持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，有效期屆滿(mǎn)后需要繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的開(kāi)辦條件、程序及本通知有關(guān)要求重新申請(qǐng)換發(fā)新證。

3

依據(jù)名稱(chēng)

《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法>有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2004]340號(hào)）

依據(jù)描述

第一條: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)直接受理審核。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理工作遵循屬地管理的原則，由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)（經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性）的申請(qǐng)予以受理審核。

4

依據(jù)名稱(chēng)

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

依據(jù)描述

第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，適用本辦法。 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。 第五條：擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。 第十七條：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行審核后，認(rèn)為符合條件的，予以換發(fā)新證；認(rèn)為不符合條件的，發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說(shuō)明理由，原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷(xiāo)。 　　省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

依據(jù)及條件描述

《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》 第五條：從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意的，在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意。

依據(jù)及條件描述

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，適用本辦法。 　　本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。 第五條：擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。 關(guān)于做好換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)稽[2009]521號(hào)） 一、持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，有效期屆滿(mǎn)后需要繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的開(kāi)辦條件、程序及本通知有關(guān)要求重新申請(qǐng)換發(fā)新證。

環(huán)節(jié)

步驟

辦理人

辦理時(shí)限

送達(dá)方式

辦理結(jié)果

頒證與送達(dá)

制證

陳燕,雷超

1個(gè)工作日

窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)

1、對(duì)準(zhǔn)予行政許可的頒發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》； 2、對(duì)不予行政許可的送達(dá)《不予行政許可決定通知書(shū)》。

發(fā)證

陳燕

1個(gè)工作日

窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)。

環(huán)節(jié)

步驟

辦理人

辦理時(shí)限

審查標(biāo)準(zhǔn)

辦理結(jié)果

申請(qǐng)與受理

收件

鐘金輝

當(dāng)場(chǎng)受理

核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件； 依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全； 核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。

1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人不予受理并出具不予受理通知書(shū)；2.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具不予受理通知書(shū)，并在受理通知書(shū)上告知申請(qǐng)人向相關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)；3.申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)的，出具不予受理通知書(shū)。4.不能當(dāng)場(chǎng)審查不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)出具收件通知書(shū)，五日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補(bǔ)正要求的一次性告知通知書(shū)；5.能當(dāng)場(chǎng)判斷申請(qǐng)材料需要補(bǔ)正的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具一次性告知通知書(shū)。

受理

張玉忠,鐘金輝

當(dāng)即辦結(jié)

核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件； 依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全； 核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。

1.能當(dāng)場(chǎng)受理或通過(guò)當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，當(dāng)場(chǎng)出具受理通知書(shū)；2.根據(jù)一次性告知通知書(shū)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，出具決定受理通知書(shū)；3.收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書(shū)的，從收件之日起即為受理。

審查與決定

審查

陳燕,雷超

4個(gè)工作日

對(duì)受理的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)進(jìn)行行政復(fù)核。 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》審查，得出建議結(jié)論。對(duì)于已受理的開(kāi)辦申請(qǐng)，有下列情形之一的，作出擬不予開(kāi)辦的決定，并告知申請(qǐng)人： (1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者為個(gè)人或其他法律未予認(rèn)可的團(tuán)體； (2) 擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識(shí)； (3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員或組織操作。 （4）不予許可的其他情形。

提出初步意見(jiàn)，轉(zhuǎn)入決定步驟。

決定

高廣明

4個(gè)工作日

一、審查內(nèi)容： 1、申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限； 2、申請(qǐng)人主體是否合法； 3、申請(qǐng)人提交的材料是否符合依法需要提交的全部材料； 5、需要現(xiàn)場(chǎng)審查的事項(xiàng)，其實(shí)施程序是否合法，評(píng)審材料是否符合相關(guān)規(guī)定； 6、審批程序是否符合《中華人民共和國(guó)行政許可法》等相關(guān)規(guī)定； 7、報(bào)批材料是否符合審批的相關(guān)規(guī)定； 8、其他相關(guān)事項(xiàng)。 二、審批要點(diǎn)： 1、受理、審查環(huán)節(jié)是否按照規(guī)定流程進(jìn)行辦理； 2、受理環(huán)節(jié)資料接收是否符合相關(guān)要求； 3、審批資料是否齊全、簽署是否規(guī)范、明確； 4、與其他機(jī)構(gòu)聯(lián)合審批的，是否有相關(guān)機(jī)構(gòu)出具并加蓋公章的意見(jiàn)。

準(zhǔn)予行政許可的頒發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，不予行政許可的出具《不予行政許可決定通知書(shū)》，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

序號(hào)

材料名稱(chēng)

材料要求

材料來(lái)源

法定依據(jù)及描述

1

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請(qǐng)表》

示范文本：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)換證申請(qǐng)表.docx[示范文本下載]

格式文本：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)換證申請(qǐng)表.docx[格式文本下載]

申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的網(wǎng)站應(yīng)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站（網(wǎng)址http://www.nmpa.gov.cn）在線(xiàn)填報(bào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請(qǐng)表》，同時(shí)提交與在線(xiàn)申請(qǐng)內(nèi)容一致的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請(qǐng)表》一式三份。 封面加蓋申請(qǐng)機(jī)構(gòu)公章。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局

關(guān)于做好換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)稽[2009]521號(hào)） 三、申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的網(wǎng)站應(yīng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站（網(wǎng)址http://www.sfda.gov.cn）在線(xiàn)填報(bào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請(qǐng)表》，同時(shí)提交與在線(xiàn)申請(qǐng)內(nèi)容一致的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)換證申請(qǐng)表》一式三份

2

企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

營(yíng)業(yè)執(zhí)照.png[示范文本下載]

復(fù)印件1份

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 第十三條　申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料： 　　(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料)；

3

網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件

域名證書(shū).jpg[示范文本下載]

原件1份

企業(yè)自行提供

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 第十三條　申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料： (二)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng)，除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外，不得以 “中國(guó) ”、 “中華 ”、 “全國(guó) ”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現(xiàn) “電子商務(wù) ”、 “藥品招商 ”、 “藥品招標(biāo) ”等內(nèi)容；

4

網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明

網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明.jpg[示范文本下載]

1、對(duì)網(wǎng)站做基本屬性介紹，如企業(yè)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、企業(yè)產(chǎn)品官方網(wǎng)站、醫(yī)療器械信息綜合網(wǎng)站等； 2、根據(jù)自身網(wǎng)站設(shè)置，指出網(wǎng)站具體涉及藥品醫(yī)療器械的欄目； 3、網(wǎng)站展示醫(yī)療器械信息的方式（用具體產(chǎn)品頁(yè)面的截圖說(shuō)明）； 4、網(wǎng)站涉及收費(fèi)欄目，介紹收費(fèi)欄目的內(nèi)容和具體收費(fèi)方式。

企業(yè)自行提供

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 第十三條　申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料： (三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)；

5

網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份制度情況說(shuō)明

備份.jpg[示范文本下載]

1、本網(wǎng)站歷史發(fā)布信息每（填時(shí)間，如周、月等）備份，備份在（何種介質(zhì)）。（注：是網(wǎng)站發(fā)布藥械信息的備份，非網(wǎng)站日志備份）； 2、備份信息的歸檔、查詢(xún)管理情況； 3、備份記錄保存（多久），執(zhí)行情況說(shuō)明。

企業(yè)自行提供

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 第十三條　申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料： (四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；

6

監(jiān)督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明

方法操作說(shuō)明.jpg[示范文本下載]

1、介紹網(wǎng)站有哪些欄目、內(nèi)容設(shè)置了權(quán)限或必須注冊(cè)登錄才能使用。（如網(wǎng)站不涉及該內(nèi)容，可簡(jiǎn)單描述“網(wǎng)站內(nèi)容均不設(shè)置權(quán)限，無(wú)需注冊(cè)或登錄”） 2、給藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)通用于監(jiān)管上述內(nèi)容的用戶(hù)名、密碼。

企業(yè)自行提供

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 第十三條　申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料： 　(五)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明；

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藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

畢業(yè)證書(shū).jpg[示范文本下載]

復(fù)印件1份

公安部門(mén)和教育部門(mén)

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 第十三條　申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料： (六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；

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健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施

健全網(wǎng)絡(luò).jpg[示范文本下載]

網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全保障措施等（簡(jiǎn)單介紹網(wǎng)站有哪些防毒、防火墻、防入侵軟件和措施，如在服務(wù)器托管時(shí)協(xié)議中規(guī)定由被托管方提供上述措施的，可向被托管方索取相關(guān)文件）。

企業(yè)自行提供

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 第十三條　申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料： 　　(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度；

9

保證醫(yī)療器械信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

安全、真實(shí)管理措施.jpg[示范文本下載]

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)表》等復(fù)印件。

食藥監(jiān)局及其他機(jī)構(gòu)

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 第十三條　申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料： 　　(八)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

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《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》

互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù).jpg[示范文本下載]

正副本原件

食藥監(jiān)局

關(guān)于做好換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)稽[2009]521號(hào)） 申請(qǐng)換發(fā)新證的網(wǎng)站除提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》中規(guī)定的材料以外，還應(yīng)提交以下材料：（一）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》正副本原件；（二）互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者ICP備案證明文件復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)； （三）5年來(lái)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告； （四）食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為需要提交的其他相關(guān)資料。

11

互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者ICP備案證明文件

互聯(lián)網(wǎng)證書(shū).jpg[示范文本下載]

復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)

企業(yè)自行提供

關(guān)于做好換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)稽[2009]521號(hào)） 申請(qǐng)換發(fā)新證的網(wǎng)站除提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》中規(guī)定的材料以外，還應(yīng)提交以下材料：（一）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》正副本原件；（二）互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者ICP備案證明文件復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)； （三）5年來(lái)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告； （四）食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為需要提交的其他相關(guān)資料。

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5年來(lái)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告

自查報(bào)告.jpg[示范文本下載]

原件1份

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于做好換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)稽[2009]521號(hào)） 申請(qǐng)換發(fā)新證的網(wǎng)站除提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》中規(guī)定的材料以外，還應(yīng)提交以下材料：（一）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》正副本原件；（二）互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者ICP備案證明文件復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)； （三）5年來(lái)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)自查報(bào)告； （四）食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為需要提交的其他相關(guān)資料。