新疆藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話

1．貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定。貫徹落實(shí)“放管服”改革有關(guān)要求，制定并落實(shí)職責(zé)范圍內(nèi)“放管服”改革有關(guān)措施。
2．負(fù)責(zé)組織擬定自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管的有關(guān)政策、制度、措施并監(jiān)督落實(shí)。
3．負(fù)責(zé)分析自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)，研究提出對(duì)策措施，研判和防控醫(yī)療器械領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)。
4．負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)（含委托生產(chǎn)）監(jiān)督管理，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范工作。
5．負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類管理制度。
6．負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者的監(jiān)督檢查工作。
7．負(fù)責(zé)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)和淘汰工作。
8．負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法。
9．負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)開展問題產(chǎn)品召回工作。
10．負(fù)責(zé)督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。
11．負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)相關(guān)工作。
12．承擔(dān)權(quán)限內(nèi)案件查辦、不合格產(chǎn)品核查處置和風(fēng)險(xiǎn)排查工作。
13．牽頭組織并落實(shí)自治區(qū)防治艾滋病工作委員會(huì)及其辦公室安排交辦的相關(guān)工作。
14．指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)行政機(jī)關(guān)依法開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
15．承辦局黨組、局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。