地區(qū): | 西城區(qū) |
分類: | 政府機(jī)構(gòu) > 市場(chǎng)監(jiān)管局 |
網(wǎng)址: | 進(jìn)入網(wǎng)站 |
工作時(shí)間: | 工作日9:00-12:00 13:30-17:00 |
電話: | 010-89150290 |
地址: | 北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路1號(hào)六里橋西南角北京市政務(wù)服務(wù)中心 |
機(jī)構(gòu)名稱:北京市藥品監(jiān)督管理局
辦公地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)
網(wǎng) 址:http://yjj.beijing.gov.cn/
工作時(shí)間:周一至周五(法定節(jié)假日除外)9:00-12:00 14:00-18:00
聯(lián)系電話:010-83979401 傳真:010-83560780
通信地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)
郵政編碼:100053
藥品、醫(yī)療器械、化妝品政務(wù)服務(wù)(行政審批)
咨詢電話:010-89150290
辦理地址:北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路1號(hào)北京市政務(wù)服務(wù)中心
藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全違法行為投訴舉報(bào)
投訴舉報(bào)電話:010-12345、010-12315
傳真號(hào)碼:010-63576670
在線投訴舉報(bào):點(diǎn)擊本網(wǎng)站(http://yjj.beijing.gov.cn/)首頁(yè)“投訴舉報(bào)”專欄。
郵箱:tsjb@yjj.beijing.gov.cn
投訴舉報(bào)現(xiàn)場(chǎng)接待窗口:北京市西城區(qū)南菜園街51號(hào)四層
投訴舉報(bào)通信地址:北京市西城區(qū)南菜園街51號(hào)投訴舉報(bào)中心
郵政編碼:100054
信訪渠道
信訪工作部門(mén):北京市藥品監(jiān)督管理局辦公室
信訪通信地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào),郵政編碼:100053
信訪接待電話:010-83979401
信訪接待時(shí)間:周二至周四(法定節(jié)假日除外)9:00--17:00
信訪接待地點(diǎn):北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)辦公區(qū)一層信訪室
查詢信訪事項(xiàng)處理進(jìn)展及結(jié)果的方式:電話010-83979401
紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督投訴渠道
受理部門(mén):駐市市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組
受理時(shí)間:周一至周五(法定節(jié)假日除外)9:00-18:00
受理地點(diǎn):北京市海淀區(qū)蘇州街36號(hào)
聯(lián)系電話:010-82691778
一、北京市藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱市藥監(jiān)局)是北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的部門(mén)管理機(jī)構(gòu),為副局級(jí)。
二、市藥監(jiān)局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策、決策部署和市委有關(guān)工作要求,在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是:
(一)負(fù)責(zé)本市藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策,擬訂相關(guān)地方性法規(guī)草案、政府規(guī)章草案并組織實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
(二)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
(三)負(fù)責(zé)本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度,嚴(yán)格上市審評(píng)審批,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施,并組織實(shí)施。
(四)負(fù)責(zé)本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)許可和質(zhì)量管理,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案和監(jiān)督管理。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械廣告的審批及監(jiān)督管理。
(五)負(fù)責(zé)本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
(六)落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,組織實(shí)施本市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
(七)負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查制度。依法查處本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),以及藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的違法行為。依職責(zé)組織指導(dǎo)查處藥品零售、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),以及藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的違法行為。
(八)負(fù)責(zé)本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域政策法規(guī)宣傳、信息發(fā)布、對(duì)外交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
(九)完成市委、市政府交辦的其他任務(wù)。
(十)職能轉(zhuǎn)變。
1.深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)。減少具體行政審批事項(xiàng),逐步將藥品和醫(yī)療器械廣告、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、進(jìn)口非特殊用途化妝品等審批事項(xiàng)取消或者改為備案。
2.強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度,強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理,創(chuàng)新監(jiān)管方式,加強(qiáng)信用監(jiān)管,全面落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”,提高監(jiān)管效能,滿足新時(shí)代公眾用藥用械需求。
3.有效提升服務(wù)水平。加快創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批,推進(jìn)上市許可持有人制度和電子化審評(píng)審批,優(yōu)化流程、提高效率,營(yíng)造激勵(lì)創(chuàng)新、保護(hù)合法權(quán)益環(huán)境。及時(shí)發(fā)布藥品注冊(cè)申請(qǐng)信息,引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)和申報(bào)。
4.全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”要求,完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等體系,提升監(jiān)管隊(duì)伍職業(yè)化水平。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)和追溯體系建設(shè),落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn),保障藥品、醫(yī)療器械安全有效。
(十一)有關(guān)職責(zé)分工。
1.與市市場(chǎng)監(jiān)管局的有關(guān)職責(zé)分工。市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。
2.與市衛(wèi)生健康委的有關(guān)職責(zé)分工。市藥監(jiān)局會(huì)同市衛(wèi)生健康委建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)和聯(lián)合處置機(jī)制。
3.與市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。市商務(wù)局負(fù)責(zé)擬訂本市藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,市藥監(jiān)局在藥品監(jiān)督管理工作中,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
4.與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。市藥監(jiān)局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的,按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān),公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。公安機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)涉嫌行政違法案件移送藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)?shù)怯浗邮?,并在作出決定后及時(shí)反饋行政處理結(jié)果。
5.其他部門(mén)按照確定的職責(zé)分工,承擔(dān)相關(guān)的藥品監(jiān)督管理工作。