互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,分為A、B、C三種。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。
類型
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種:
特點(diǎn)
A證
為國(guó)家局審批,全國(guó)只有43張;
證書編號(hào)示例:國(guó)A20110001
服務(wù)方式:第三方交易服務(wù)平臺(tái)(即:為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù))
特點(diǎn):交易服務(wù)平臺(tái),只能做為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的平臺(tái)服務(wù)商,不得向個(gè)人提供藥品銷售服務(wù)。
B證
由地方局審批,全國(guó)范圍82張;
證書編號(hào)示例:豫B20070001
服務(wù)方式:與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易(即:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)
特點(diǎn):屬于自有生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)向其它企業(yè)的批發(fā)交易證書。
C證
由地方局審批,全國(guó)范圍270張;
證書編號(hào)示例:冀C20090001
服務(wù)方式:向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品;
特點(diǎn):只能銷售自營(yíng)非處方藥品。
許可依據(jù)
(一)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào) 第十九條)
(二)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))
(三)關(guān)于實(shí)施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知(國(guó)食藥監(jiān)市[2006]82號(hào) )
申請(qǐng)流程
1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作(效率更快,系統(tǒng)更成熟),或者自行開(kāi)發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)(時(shí)間周期較長(zhǎng)),俗稱“網(wǎng)上商城”。
2、將該平臺(tái)系統(tǒng),提交給國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè)。評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):
a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開(kāi)發(fā)文檔等等。
b)評(píng)測(cè)周期大概在2周左右完成。
c)評(píng)測(cè)完成,評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過(guò)報(bào)告。
3、企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告,以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說(shuō)明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等,提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問(wèn)、驗(yàn)收工作,如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成,大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。
說(shuō)明:整個(gè)流程中,需要準(zhǔn)備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評(píng)測(cè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),且現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收需要具備相應(yīng)的運(yùn)營(yíng)條件、人力組成、醫(yī)藥專員等,并且系統(tǒng)需要盡量進(jìn)行IDC機(jī)房托管,購(gòu)置相應(yīng)的安全設(shè)備和軟件。