上海市藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)
(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針、政策。研究起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案和政策規(guī)劃并組織實施...
機構(gòu)信息
地區(qū): 黃浦區(qū)
分類: 政府機構(gòu) > 市場監(jiān)管局
網(wǎng)址: 進(jìn)入網(wǎng)站
工作時間: 工作日9:00-11:30,13:30-17:30;
電話: 021-63558611
地址: 上海市宜山路728號1號樓
詳細(xì)介紹

根據(jù)《上海市機構(gòu)改革方案》,將原上海市食品藥品監(jiān)督管理局的藥品、化妝品、醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)督管理職責(zé)等整合,組建上海市藥品監(jiān)督管理局,作為上海市市場監(jiān)督管理局的部門管理機構(gòu)。

(一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針、政策。研究起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案和政策規(guī)劃并組織實施。貫徹執(zhí)行鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的相關(guān)政策并做好服務(wù)工作。

(二)監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)。制定、修訂和發(fā)布地方性藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。參與制定上海市基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。

(三)依法開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。貫徹執(zhí)行注冊管理制度,嚴(yán)格上市審評審批,完善審評審批制度和服務(wù)便利化措施,并組織實施。

(四)負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、化妝品生產(chǎn)的行政許可和監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)的行政許可和監(jiān)督管理。

(五)依法組織實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督和指導(dǎo)實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

(六)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。制定實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量抽驗計劃。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

(七)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度。負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度。

(八)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查,制定相關(guān)檢查制度,依法組織查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。按照職責(zé)分工,組織指導(dǎo)查處經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法行為。

(九)組織開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域安全宣傳、培訓(xùn)教育、國際交流與合作。

(十)指導(dǎo)區(qū)市場監(jiān)督管理部門藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理工作。

(十一)完成市委、市政府交辦的其他任務(wù)。


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