醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（征求意見稿）
為規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，食品藥品監(jiān)...
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組...
MDR/IVDR最終提案已于今年2月發(fā)布，醫(yī)療器械行業(yè)將歷經(jīng)重大變革
2017年2月，醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）最終提案...
蔣海洪：醫(yī)療器械法規(guī)遇史上最大規(guī)模調(diào)整
依法經(jīng)營是基本，違法代價(jià)成倍增長，同時(shí)醫(yī)療器械的行業(yè)門檻被提高，產(chǎn)業(yè)的前景引人注...