一款配方中藥上市銷售需要什么資質(zhì)?這個(gè)是非常系統(tǒng)和復(fù)雜的,大致需要如下這些手續(xù)和相關(guān)審批:
1、配方處方的活性成份報(bào)告;
2、營(yíng)養(yǎng)成份表或功能性說(shuō)明;
3、臨床證明及相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)告;
4、藥品食品監(jiān)督管理局備案;
5、產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)專利申請(qǐng);
6、批號(hào):OTC、國(guó)食健字、SC等;
7、產(chǎn)品商標(biāo)注冊(cè):TM,R
8、進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié):企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)(藥品GMP認(rèn)證)食品SC認(rèn)證企業(yè);
9、產(chǎn)品生產(chǎn)合格證明書;產(chǎn)品說(shuō)明書,包裝申批、自主定價(jià)申批等
10、進(jìn)入銷售環(huán)節(jié):廣監(jiān)批文、經(jīng)營(yíng)性許可證、產(chǎn)品流通許可證
11、網(wǎng)上銷售還要有2證:互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可證,互聯(lián)網(wǎng)交易許可證;
12、企業(yè)的三證一照是必須的。
13、互聯(lián)網(wǎng)推廣還要有:網(wǎng)站ICP備、公安備案、特殊信息申批等;