職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)甲級資質(zhì)認可辦理流程及咨詢電話

11202022-09-08 16:40 95商服網(wǎng)

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)甲級資質(zhì)認可服務指南

一、適用范圍

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)甲級資質(zhì)認可，包括首次申請、變更申請、延續(xù)申請、增加業(yè)務范圍申請。

二、事項審查類型

前審后批。

三、項目信息

項目名稱：職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)甲級資質(zhì)認可。審批類別：行政許可項目編碼：29010

四、審批依據(jù)

（一）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

（二）《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令第7號）

（三）《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第4號）

（四）《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2 號）

五、受理機構(gòu)

國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳。

（一）接收方式。

1.網(wǎng)絡接收網(wǎng)站地址：http://zyws.jdzx.net.cn/

2.窗口接收窗口接收地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。

3.郵寄郵寄地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓），郵編：100044。

（二）辦公時間。周一至周五：上午 8:30—12:00；下午 13:30—17:00，法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行。

六、決定機構(gòu)

國家衛(wèi)生健康委員會。

七、數(shù)量限制

無數(shù)量限制。

八、申請條件

1.能夠獨立承擔民事責任；

2.有固定工作場所，實驗室、檔案室等場所的面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應；

3.具有符合要求的實驗室，具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的儀器設備；

4.有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系；

5.具有滿足學歷、專業(yè)、技術職稱等要求的專業(yè)技術人員且專業(yè)技術人員不少于三十名；

6.有專職技術負責人和質(zhì)量控制負責人。專職技術負責人具有高級專業(yè)技術職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經(jīng) 驗。質(zhì)量控制負責人具有高級專業(yè)技術職稱和三年以上相關工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術職稱和五年以上相關工作經(jīng) 驗；

7.具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力。機構(gòu)主要負責人和關鍵崗位負責人應當具有從事職業(yè)衛(wèi) 生技術服務工作五年以上工作經(jīng)歷；

8.截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄；

9.正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站；

10.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

九、申請材料目錄

（一）首次申請。

1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請表；

2.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書；

3.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復印件）；

4.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復印件）；

5.專業(yè)技術人員、專職技術負責人、質(zhì)量控制負責人的名單及其技術職稱證書、勞動關系證明（復印件）；

6.儀器設備清單、工作場所布局與面積示意圖；

7.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的其他材料。

（二）變更申請。

1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)變更申請表；

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本（復印件）；

3.事業(yè)單位法人證書或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等證明材料（復印件）；

4.實驗室地址變更或因機構(gòu)合并申請變更的，另須提交（1）-（6）材料；

（1）申請單位法定代表人或主要負責人承諾書；

（2）營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復印件）；

（3）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復印件）；

（4）專業(yè)技術人員、專職技術負責人、質(zhì)量控制負責人的名單及其技術職稱證書、勞動關系證明（復印件）；

（5）儀器設備清單、工作場所布局與面積示意圖；

（6）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的其他材料。

5.申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人（或主要負責人），如沒有發(fā)生單位類型、隸屬關系、資質(zhì)條件等重大變化，應提交書面承諾并加蓋公章。

（三）延續(xù)申請。

1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表；

2.申請單位法定代表人或主要負責人承諾書；

3.《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本（復印件）；

4.營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明（復印件）；

5.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同（復印件）；

6.專業(yè)技術人員、專職技術負責人、質(zhì)量控制負責人的名單及其技術職稱證書、勞動關系證明（復印件）；

7.儀器設備清單、工作場所布局與面積示意圖；

8.在申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證明具有相應業(yè)務能力的其他材料。

（四）增加業(yè)務范圍申請。

1.職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)增加業(yè)務范圍申請表；

2.《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書》正、副本（復印件）；

3.申請增加業(yè)務范圍所涉及行業(yè)工程技術人員名單及其勞動關系證明（復印件）；

4.申請增加業(yè)務范圍所涉及的儀器設備清單及其購置憑證（復印件）；

5.申請增加業(yè)務范圍所涉及的檢測項目清單；

6.申請增加業(yè)務范圍相關技術服務報告、原始記錄和過程材料（申請增加的每項業(yè)務范圍須提交至少兩份檢測報告和評價報告）。

十、辦理基本流程

十一、辦理方式

1.國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳對申請單位提交的材料進行初審，材料齊全符合要求的予以受理；材料不齊全或者形式不符合規(guī)定的，一次性告知申請單位需補正的全部內(nèi) 容；決定不予受理的，應當向申請單位說明理由。

2.中國疾控中心作為技術評審單位開展具體技術評審工作，技術評審包括申請材料的技術審查和現(xiàn)場技術考核。

3.國家衛(wèi)生健康委員會作出是否準予資質(zhì)認可的決定。

4.國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳向申請單位送達審批文書。

十二、辦理時限

資質(zhì)認可機關自受理資質(zhì)申請之日起20個工作日內(nèi)，根據(jù)技術評審結(jié)論作出資質(zhì)認可決定。決定認可的，應當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書。技術評審包括申請材料的技術審查和現(xiàn)場技術考核，現(xiàn)場技術考核時間一般不超過10個工作日，且現(xiàn)場技術考核時間不計入許可辦理時限。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應當于屆滿前3個月向原資質(zhì)認可機關提出申請。

十三、收費依據(jù)及標準

不收費。

十四、審批結(jié)果

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書。

十五、結(jié)果送達

作出行政許可決定后，在10個工作日內(nèi)，通過職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理信息系統(tǒng)、電話、電子郵件等方式通知或告知服務對象，并通過現(xiàn)場領取方式將許可結(jié)果送達。

十六、行政相對人權(quán)利和義務

（一）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，申請人依法享有以下權(quán)利：

1．符合法定條件、標準的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機關不得歧視。

2．公民、法人或者其他組織對行政機關實施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請行政復議或者提起行政訴訟；其合法權(quán)益因行政機關違法實施行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。

3．公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機關可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，行政機關應當依法給予補償。

（二）依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，申請人依法享有以下義務：

1．申請人申請行政許可，應當如實向行政機關提交有關材料和反映真實情況，并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。

2．依法取得的行政許可，除法律、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。

十七、咨詢途徑

（一）窗口咨詢：國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳。地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓）。

（二）電話咨詢受理咨詢電話：010-68791409、010-68791407

（三）電子郵件咨詢：zwdt6879@163.com

（四）信函咨詢受理咨詢：北京市西城區(qū)西直門外南路1號（國家衛(wèi)生健康委員會西直門辦公區(qū)2號樓北裙樓），郵編：100044。

十八、監(jiān)督投訴渠道

（一）窗口投訴：國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心紀檢監(jiān)察室（北京市東城區(qū)交道口北三條32號）。

（二）投訴電話：010-84088637

（三）電子郵件投訴：jdzxjjjc@163.com