為落實《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》《關(guān)于規(guī)范國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心建設(shè)的指導(dǎo)意見》，將北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新主體以及國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的有益補充和后備軍，現(xiàn)啟動北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱中心）認(rèn)定工作。有關(guān)事項通知如下：
一、申報學(xué)科領(lǐng)域和數(shù)量
在《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》（國科發(fā)社【2017】204號）中布局的疾病領(lǐng)域范圍內(nèi)，認(rèn)定一批北京地區(qū)具有優(yōu)勢的疾病領(lǐng)域北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心（具體疾病領(lǐng)域見附件1）。
二、申報條件
（一）北京地區(qū)三級甲等醫(yī)院，具有獨立法人資格；
（二）申報領(lǐng)域在北京地區(qū)內(nèi)診療水平和科研能力處于先進(jìn)水平；
（三）申報領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊優(yōu)勢明顯。近5年內(nèi)，在申報領(lǐng)域牽頭主持過省部級以上科技計劃臨床研究項目/課題；至少有1篇被國內(nèi)外臨床診療規(guī)范或指南采納引用；領(lǐng)軍人才或創(chuàng)新團(tuán)隊中至少有1人在國家級學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)擔(dān)任重要職位；
（四）具有藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格或者經(jīng)過醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案；
（五）依托單位能為中心的運行提供必要的經(jīng)費支持、技術(shù)支撐及后勤保障等配套條件；
（六）中心所在依托單位應(yīng)建有一定規(guī)模的、符合《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫，且樣本采集和保藏應(yīng)以科學(xué)問題為導(dǎo)向，并有固定場地、專職人員以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，能合法獲得并輸出質(zhì)量有保障的樣本和數(shù)據(jù)的能力，并可以實現(xiàn)資源共享；
（七）中心應(yīng)已制定支持臨床研究和科技成果轉(zhuǎn)化等政策措施，并具有醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新的經(jīng)驗；
（八）各項管理制度健全，應(yīng)制定《臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理制度》等各項規(guī)章制度，同時，具備相應(yīng)的專職管理人員，保障中心各項工作有效開展。
三、相關(guān)說明
（一）已成為國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的機(jī)構(gòu)不應(yīng)再申報相同疾病領(lǐng)域的北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
（二）每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申報不超過（含）2個疾病領(lǐng)域。
（三）申報單位須填寫《北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書》（見附件2），并將申報材料簽字蓋章掃描成PDF文件于2020年9月15日17:00發(fā)送至郵箱swyy@kw.beijing.gov.cn，逾期不予受理。
四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián)系人：盧明子
聯(lián)系電話：010-55577883，18510265024
附件1
北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)疾病領(lǐng)域布局
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序號 |
學(xué)科領(lǐng)域 |
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1 |
心血管系統(tǒng)疾病 |
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2 |
神經(jīng)系統(tǒng)疾病 |
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3 |
惡性腫瘤 |
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4 |
呼吸系統(tǒng)疾病 |
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5 |
糖尿病與代謝疾病 |
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6 |
感染-結(jié)核 |
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7 |
腎病 |
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8 |
婦產(chǎn)疾病 |
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9 |
消化系統(tǒng)疾病 |
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10 |
口腔疾病 |
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11 |
兒童健康與疾病 |
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12 |
眼耳鼻咽喉疾病 |
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13 |
皮膚 |
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14 |
免疫疾病 |
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15 |
骨科 |
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16 |
血液系統(tǒng)疾病 |
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17 |
中醫(yī)-針灸 |
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18 |
中醫(yī)-重大慢病 |
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19 |
醫(yī)學(xué)檢驗 |
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20 |
介入治療 |
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21 |
泌尿系統(tǒng)疾病 |
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22 |
急危重癥 |
附件2密級： 公開級
北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書
申報領(lǐng)域：
單位名稱： （蓋 章）
負(fù) 責(zé) 人：
填報日期：
北京市科學(xué)技術(shù)委員會
填寫說明
一、申報書由申報單位提交意見并簽章。
二、申報書中的申報單位名稱，請按規(guī)范全程填寫，并與申報單位公章一致。如有特殊情況，需單獨提供證明，說明理由。
三、申報書中文字須用宋體小四號字填寫，1.2倍行間距。
四、凡不填寫內(nèi)容的欄目，請用“無”標(biāo)示。
五、申報書用A4紙雙面打印、簡裝裝訂、簽章齊全。
六、組織機(jī)構(gòu)代碼指企事業(yè)單位國家標(biāo)準(zhǔn)代碼，無組織機(jī)構(gòu)代碼的單位填寫“00000000-0”。
七、申報單位應(yīng)根據(jù)要求如實填寫，如真實情況不屬實將取消申報資格。
八、表格內(nèi)各欄如填寫不下，可自行順延加頁。
北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書
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申報單位名稱 |
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單位組織機(jī)構(gòu)代碼 |
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申報疾病領(lǐng)域或 臨床?？? |
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擬建中心負(fù)責(zé)人 相關(guān)信息 |
姓名 |
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性別 |
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出生年月 |
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職稱 |
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聯(lián)系電話 |
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職務(wù) |
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電子郵箱 |
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傳真 |
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一、申報書概述（限1000字） |
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二、本單位建立北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心的優(yōu)勢及基礎(chǔ)（包括與申請領(lǐng)域相關(guān)的研究基礎(chǔ)，取得的成效，平臺建設(shè)和臨床資源情況等，以附錄形式提供課題、獎勵、代表作、多中心臨床研究、樣本資源庫、科技轉(zhuǎn)化成果、核心團(tuán)隊等情況） |
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三、推動本領(lǐng)域臨床及轉(zhuǎn)化研究的總體思路 |
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四、中心建設(shè)方案和網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架設(shè)想（中心的組織構(gòu)架、運行機(jī)制、核心人員、網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架、成員分工等） |
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五、研究目標(biāo)及重點任務(wù)（結(jié)合對本領(lǐng)域的戰(zhàn)略分析，研究提出近期研究目標(biāo)和遠(yuǎn)期設(shè)想，相關(guān)指標(biāo)應(yīng)明確可考核；突出臨床實際需求，研究提出本中心的重點研究任務(wù)，針對各具體研究任務(wù)進(jìn)行任務(wù)分解并提出任務(wù)分工方案） |
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六、附件目錄（包括申報單位的承諾書：對中心及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)提供人員、硬件、資金保障等方面的說明及承諾；獲得課題獎勵、科技轉(zhuǎn)化成果、代表作、多中心臨床研究樣本資源庫、核心團(tuán)隊情況及其他需要提供的說明材料）。 |
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申報單位 意見 |
簽名/蓋章： 年 月 日 |
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附錄1.2015年以來牽頭承擔(dān)省部級項目/課題情況 |
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序號 |
立項年度 |
項目/課題編號 |
項目/課題類別 |
項目/課題名稱 |
財政科技經(jīng)費 （萬元） |
負(fù)責(zé)人 |
項目/課題屬性（是否為臨床研究） |
備注 |
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1 |
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2 |
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① 僅限填寫本單位牽頭承擔(dān)的省部級以上項目/課題，并提供有正式批復(fù)的證明、合同首頁和合同主要研究內(nèi)容復(fù)印件。既是項目牽頭單位，又是項目下課題牽頭單位的，只填寫課題信息，并在“備注”里標(biāo)明同時是項目牽頭單位。 |
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②“項目/課題編號”，指批復(fù)的立項編號。 |
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③“項目/課題類別”，僅限填寫字母代碼，其中A代表“國家科技支撐計劃”、B代表“國家863計劃”、C代表“國家科技重大專項”、D代表“國家973計劃”、E代表“國家重點研發(fā)計劃”、F代表“國家衛(wèi)生計生委公益性行業(yè)科研專項”、G代表“國家中醫(yī)藥局公益性行業(yè)科研專項”；H代表“北京市科技計劃”； 子課題和其他類別課題不填寫。 |
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④“負(fù)責(zé)人”，僅限填寫項目/課題第一負(fù)責(zé)人姓名。 |
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⑤“項目/課題屬性”，指項目/課題主體研究內(nèi)容是否為“臨床研究”，填寫“是”或“否”。 |
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⑥如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。 |
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附錄2.2010年以來主持或參加多中心（或高質(zhì)量單中心）臨床醫(yī)學(xué)研究情況 |
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字段代碼 |
4A |
4B |
4C |
4D |
4E |
4F |
4G |
4H |
4I |
4J |
4K |
4L |
4M |
4N |
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序號 |
起始年度 |
角色 |
中心數(shù) |
全部參與單位名稱 |
總病例數(shù) |
本單位承擔(dān)病例數(shù) |
研究名稱 |
登記注冊網(wǎng)址 |
登記注冊編號 |
本單位研究負(fù)責(zé)人 |
被疾病防治指南采納情況 |
采納的指南名稱 |
類型 |
備注 |
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一、國際多中心臨床醫(yī)學(xué)研究： |
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二、國內(nèi)多中心臨床醫(yī)學(xué)研究： |
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三、高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學(xué)研究： |
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①僅限填寫在業(yè)內(nèi)公認(rèn)網(wǎng)站上對臨床試驗進(jìn)行登記注冊的研究。 |
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②“角色”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“國際主持”、B代表“國內(nèi)主持”、C代表“參加”。 |
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③“被疾病防治指南采納情況”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“被國際疾病防治指南采納”、B代表“被國內(nèi)疾病防治指南采納”、C代表“未被采納”，如被采納，請附頁證明。 |
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④“類型”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“新藥臨床試驗”、B代表“創(chuàng)新醫(yī)療器械研究”、C代表“其他”。 |
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⑤“高質(zhì)量單中心臨床醫(yī)學(xué)研究”，指研究成果被國際或國內(nèi)疾病防治指南采納的單中心研究。 |
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⑥如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。 |
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附錄3.目前已建立樣本資源庫情況 |
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字段代碼 |
5A |
5B |
5C |
5D |
5E |
5F |
5G |
5H |
5I |
5J |
5K |
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序號 |
病種 |
樣本種類 |
建立起始年度 |
樣本量（份） |
樣本區(qū)域面積（m2） |
信息化管理系統(tǒng)（有/無） |
管理人員姓名 |
相關(guān)SOP（有/無） |
本醫(yī)院可使用的樣本量（份） |
樣本資源庫是否建立在本申報醫(yī)院之內(nèi)（是/否） |
備注 |
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①“樣本種類”，需填寫保存的樣本為血漿、血清、血細(xì)胞、核酸、蛋白質(zhì)、組織等何種樣本。 |
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②“相關(guān)SOP”，指有無相關(guān)樣本資源庫的“標(biāo)準(zhǔn)操作流程”，填寫“有”或“無”，如填寫“有”，則需附SOP文件。 |
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③如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。 |
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附錄4.本單位參與臨床中心的核心團(tuán)隊情況
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序號 |
基本情況 |
學(xué)術(shù)榮譽和學(xué)術(shù)任職 |
帶領(lǐng)團(tuán)隊情況 |
備注 |
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姓名 |
所在科室 |
性別 |
年齡 |
職稱 |
職務(wù) |
專業(yè) |
人員類別 |
兩院院士（是/否） |
中華醫(yī)學(xué)會下屬專科分會任職類別 |
中華醫(yī)學(xué)會下屬?？品謺Q |
獲批團(tuán)隊類別 |
獲批團(tuán)隊年度 |
獲批團(tuán)隊名稱 |
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1 |
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2 |
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①“職稱”，填寫字母代碼，其中A代表“正高”、B代表“副高”、C代表“中級”、D代表“其他”。
②“人員類別”，填寫字母代碼，其中A代表“申報醫(yī)院全職職工，人事關(guān)系在醫(yī)院內(nèi)”、B代表“申報醫(yī)院上級所屬大學(xué)全職職工，人事關(guān)系在大學(xué)”、C代表“申報醫(yī)院客座、兼職、交流訪問、臨時聘用及其他人員”。
③“中華醫(yī)學(xué)會下屬?？品謺温氼悇e”，請?zhí)顚懽帜复a，其中A代表“?？品謺瘑T會前任主任委員”、B代表“?？品謺瘑T會現(xiàn)任主任委員”、C代表“?？品謺瘑T會候任主任委員”、D代表“?？品謺瘑T會現(xiàn)任副主任委員”、E代表“其他任職，包括?？品謺瘑T會常委、青年委員會任職、專業(yè)學(xué)組任職等”、F代表“無任職”（如有多項任職，請依次填寫任職類別字母代碼和專科分會名稱）。注意，在地方醫(yī)學(xué)會等其他學(xué)會或協(xié)會的任職不填寫。
④“獲批團(tuán)隊類別”，填寫字母代碼，其中A代表“作為團(tuán)隊負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)的2012年以來的科技部重點領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊”、B代表“作為學(xué)術(shù)帶頭人帶領(lǐng)的2012年以來的國家自然基金委創(chuàng)新研究群體”、C代表“無以上兩項團(tuán)隊”（如獲批多項團(tuán)隊，請依次填寫團(tuán)隊類別字母代碼和團(tuán)隊年度、名稱）。
⑤如有其他需要說明的問題，請在“備注”加以說明。
承諾書
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北京市科學(xué)技術(shù)委員會： 本單位承諾申報書所提供的相關(guān)材料屬實，能夠為北京臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。 如有不實情況，本單位愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 特此承諾。 單位法人： （簽 章） 申報單位： （簽 章） 年 月 日 |
