藥品廣告審批
| 實施主體 | 陜西省市場監(jiān)督管理局 | 實施主體性質(zhì) | 法定機關(guān) |
|---|---|---|---|
| 承辦機構(gòu) | 行政審批局 | 權(quán)力來源 | 法定本級行使 |
| 辦件類型 | 上報件 | 共同實施部門 | 無 |
| 行使層級 | 省級 | 通辦范圍 | 全省 |
| 法定時限 | 10個工作日 | 承諾期限 | 9個工作日 |
| 咨詢電話 | 029-86138519 | 監(jiān)督電話 | 029-12315 |
| 是否收費 | 不收費 | 是否可以在線申報 | 是 |
| 中介服務(wù) | 不需要 | 結(jié)果名稱 | 《廣告審查表》 |
| 到現(xiàn)場辦理的次數(shù) | 3 | ||
| 受理地點、時間 | 受理地點： 西安市長安北路14號朱雀廣場內(nèi)省政務(wù)服務(wù)中心 受理時間： 周一至周五 9:00—12:00 13:30—17:30 （法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行） | ||
申請條件
藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。
設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國廣告法》(1994年10月27日主席令第34號發(fā)布，2015年4月24日予以修改)第四十六條：發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機關(guān)）對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。
《中華人民共和國藥品管理法》（1984年9月20日主席令第18號發(fā)布，2015年4月24日第45號修訂）第五十九條：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院令第360號） 第四十八條:發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定;
申請材料
| 材料名稱 | 材料來源 | 材料要求 | 下載樣表 | 下載空表 | 填報須知 |
辦理流程
