寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
(一)綜合處。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運轉(zhuǎn),承擔(dān)機(jī)要、保密、檔案、安全、信訪、政務(wù)公開、新聞宣傳、信息化等工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設(shè)規(guī)劃。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。承擔(dān)藥品、醫(yī)療械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
綜合處電話:0951-5665663
(二)政策法規(guī)處。研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理政策。監(jiān)督實施實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范,指導(dǎo)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。組織起草相關(guān)地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案和政策規(guī)劃。承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查、公平競爭審查工作。依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器、化妝品相關(guān)許可或備案管理工作。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)普法宣傳工作。
政策法規(guī)處電話:0951-5665659
(三)藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處。監(jiān)督實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指導(dǎo)原則。依法監(jiān)督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范及中藥飲片炮制規(guī)范。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。組織實施中藥品種保護(hù)制度。組織擬訂中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范。參與制定自治區(qū)基本藥物目錄。承擔(dān)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作。承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測的管理工作。
藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處電話:0951-6024520
(四)藥品流通監(jiān)督管理處。依職責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)實施藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。擬訂并組織實施藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)檢查制度。承擔(dān)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺監(jiān)督檢查。指導(dǎo)藥品零售、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作。
藥品流通監(jiān)督管理處電話:0951-6010325
(五)醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、命名規(guī)則和編碼規(guī)則,監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)指導(dǎo)原則。依職責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)和網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺監(jiān)督檢查,指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理處電話:0951-5665611
(六)化妝品監(jiān)督管理處。組織實施化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、技術(shù)指導(dǎo)原則和監(jiān)督檢查制度。承擔(dān)化妝品備案產(chǎn)品檢查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。指導(dǎo)化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。承擔(dān)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的監(jiān)督管理工作。
化妝品監(jiān)督管理處電話:0951-6042511
(七)稽查局。指導(dǎo)全區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品稽查執(zhí)法工作,依職組織和指導(dǎo)查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政違法案件。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作和信用體系建設(shè)工作。組織落實國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量抽檢任務(wù),組織制定并實施自治區(qū)本級抽檢計劃,定期發(fā)布質(zhì)量公告。承擔(dān)不合格藥品、醫(yī)療器械、化妝品的核查處置工作。
稽查局電話:0951-6010781
機(jī)關(guān)黨委(人事與老干部處)。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位黨群工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位的干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動工資、教育培訓(xùn)工作,指導(dǎo)相關(guān)人才隊伍建設(shè)工作。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作,指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。
機(jī)關(guān)黨委(人事與老干部處)電話:0951-6024459
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