遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處負責人及聯(lián)系電話

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遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處

 

崗位名稱
(職務)

姓名

崗位職責

聯(lián)系電話
024

副處長、

三級調研員

王遠志

    主持藥品注冊管理處全面工作。

31607042

藥品稽查專員、

一級調研員

任曉明

    負責藥物臨床及非臨床試驗管理。

31607045

 一級主任科員

王明東

    負責中藥注冊、中藥品種保護、中藥提取物備案、首次進口藥材審批;負責醫(yī)療機構制劑注冊及調劑使用、傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案。   

31607903

三級主任科員

 

    負責化藥及生物制品注冊、藥物研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口。  

31607046

藥品注冊管理處職責:

1.負責醫(yī)療機構制劑注冊申請的辦理工作;

2.負責醫(yī)療機構制劑調劑使用的辦理工作;

3.負責傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案;

4.負責醫(yī)療機構制劑和藥品再注冊辦理工作;

5.省級藥品監(jiān)管部門負責的藥品補充申請的辦理工作;

6.負責中藥提取物備案工作;

7.組織編寫頒布地方中藥炮制規(guī)范;

8.負責中藥保護品種初審;

9.負責藥物研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口審批;

10.負責監(jiān)督實施國家藥品標準;

11.配合國家藥品監(jiān)督管理局開展藥品注冊檢查、核查工作;

12.配合國家藥品監(jiān)督管理局開展藥物非臨床研究、藥物臨床試驗核查工作;

13.負責查處藥品注冊領域違法行為;

14.負責信用建設具體落實工作;

15.負責監(jiān)管檢查過程中風險預警工作;

16.承擔省局交辦的其他工作。

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