湘潭四世堂大藥房等14家企業(yè)被撤銷藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書

序號

企業(yè)名稱

注冊地址

法定代表人

GSP認(rèn)證證書編號

主要違法行為

處理結(jié)果

1

湘潭市雨湖區(qū)四世堂大藥房潭錳路店

湘潭市雨湖區(qū)先鋒街道金塘村青年組潭錳路19號

黃邁平/楊軼筏

湘C-0732-2015-0092

1、無駐點執(zhí)業(yè)藥師；

2、無機構(gòu)設(shè)置文件和人員任命文件；

3、質(zhì)量管理人員未對采購藥品進行審核，未見存檔；

4、不合格藥品處理過程不規(guī)范且無記錄；

5、處方藥開架自選；

6、質(zhì)量管理未開展培訓(xùn)且無記錄；

7、斗柜內(nèi)中藥飲片無標(biāo)簽；

8、藥品購銷存電腦數(shù)據(jù)與實際情況不符。

撤銷GSP證書

立案調(diào)查

2

湘潭市雨湖區(qū)春和祥大藥房姜畬店

湘潭市雨湖區(qū)姜畬鎮(zhèn)姜畬村楓樹組

易龍/蔣燕

湘C-0732-2015-0095

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師不在崗；

2、未見《藥品經(jīng)營許可證》；

3、現(xiàn)場無有效的計算機管理系統(tǒng)，藥品銷售無計算機管理記錄及數(shù)據(jù)；

4、處方藥柜未上鎖；

5、冷藏柜內(nèi)生活物品與藥品混放。

撤銷GSP證書

立案調(diào)查

3

湘潭市國泰醫(yī)藥堂

湘潭市雨湖區(qū)姜畬鎮(zhèn)農(nóng)民新街19號

羅豪

湘C-0732-2015-0038

1、計算機系統(tǒng)無法正常使用；

2、處方藥二甲雙胍格列本脲膠囊（I）、馬來酸依那普利片等與非處方藥混放；現(xiàn)場不能提供藥品購進發(fā)票；

3、藥品儲存、陳列區(qū)存放與經(jīng)營活動無關(guān)的私人用品；

4、員工未佩戴有照片、崗位等內(nèi)容的工作牌；

5、藥品陳列柜積塵明顯；                  6、執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

1、撤銷GSP證書

2、停業(yè)整頓。

4

湘潭經(jīng)開區(qū)華時珍大藥房

湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道吉利社區(qū)16棟1號門面

趙凱

HN03-Da-20190006

1、超范圍經(jīng)營中藥飲片；

2、處方藥宮炎平膠囊、婦炎康片等與非處方藥混放；

3、紅霉素眼膏未按規(guī)定陰涼儲存；

4、外用藥紅霉素軟膏等與其他藥品混放；

5、蕩石片，現(xiàn)場不能提供供貨單位資質(zhì)證明文件及購進票據(jù)；

6、執(zhí)業(yè)藥師不在崗；

7、員工未佩戴有照片、崗位等內(nèi)容的工作牌；

8、工作人員未著工作服。

1、撤銷GSP證書；

2、停業(yè)整頓。

5

湘潭市岳塘區(qū)仁康大藥房

湘潭市岳塘區(qū)寶塔街道金僑世紀(jì)苑五組團B棟12號門面

左宗安

湘C-0732-2015-0196

1、執(zhí)業(yè)藥師劉湘祁未在崗。

2、計算機系統(tǒng)不能很好地管控藥品經(jīng)營，如系統(tǒng)未升級完善特殊藥品復(fù)方制劑的管理模塊，冷藏藥品在系統(tǒng)中作為普通藥品驗收養(yǎng)護，中藥“貓爪草”未經(jīng)過系統(tǒng)驗收入庫，“頭孢克肟顆?！痹谙到y(tǒng)中作為冷藏藥品管理銷售。

3、處方藥“玉葉清火膠囊”(批號為180401)、“猴耳環(huán)消炎顆粒”（批號為1905021）、“小兒百部止咳糖漿”（批號為180704）、“布洛芬混懸滴劑”（批號為180802465）開架自選銷售。

4、處方藥“克拉霉素”（批號為E181006）未憑處方銷售。

5、陰涼柜內(nèi)溫度計顯示溫度為24攝氏度，未采取措施進行溫濕度調(diào)控。

6、冷藏柜內(nèi)無溫濕度計。

7、“板藍根顆?！保ㄅ枮閃XCB1955，生產(chǎn)企業(yè)為云南白藥集團）直接擺放于地面上，未與地面進行有效隔離。

8、經(jīng)營中藥材“白參須”（0.5kg，2元/10g）、中藥“貓爪草”（0.2kg，3元/10g），均無購進發(fā)票。

1、撤銷GSP證書

2、責(zé)令整改

3、立案調(diào)查

6

湘潭市岳塘區(qū)參林大藥房

湘潭市岳塘區(qū)霞城鄉(xiāng)和平村新廟21號

黃為

湘C-0732-2015-0212

1、營業(yè)面積為40平方米，與經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)。

2、生活區(qū)域與營業(yè)場所未分離。

3、實際經(jīng)營者為劉維，與法定代表人黃為不一致；企業(yè)負(fù)責(zé)人肖小利與質(zhì)量負(fù)責(zé)人葉戈均已不在該店工作。

4、執(zhí)業(yè)藥師劉勇平未在崗。

5、計算機系統(tǒng)不能很好地管控藥品經(jīng)營，如系統(tǒng)未升級完善特殊藥品復(fù)方制劑的管理模塊。對照進貨票據(jù)，經(jīng)計算機系統(tǒng)未查詢到“人工牛黃甲硝唑膠囊”（批號為190204，數(shù)量為160盒）的購進記錄。

6、該店負(fù)責(zé)人劉維，身份證號為430304********2783，對計算機系統(tǒng)操作不熟悉。

7、處方藥“合成魚腥草素片”(批號為20180703)、“芩翹口服液”（批號為20181205）、“舒靈喉片”（批號為190311）在非處方柜上開架自選銷售。

8、銷售處方藥沒有處方留存。

9、抽查西藥“阿卡波糖片”（批號為B046066、BJ46066）、“硝苯地平控釋片”（批號為BJ46516、BJ46752），現(xiàn)場均不能提供合法票據(jù)。

10、超范圍經(jīng)營“石斛”“麥冬”等中藥飲片，附2019年3月28日湖南湘眾醫(yī)藥有限公司銷貨清單一張（批發(fā)單號11582642），2018年12月19日湖南湘眾醫(yī)藥有限公司銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)、服務(wù)清單一張（發(fā)票代碼為043001800104）。

11、陰涼柜與經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)。

12、“頭孢克肟膠囊”“頭孢丙烯片”均未放入陰涼柜內(nèi)。

13、檢查企業(yè)溫濕度記錄，2019年只有8、9月有記錄留存。

14、藥品和非藥品未分類擺放。

1、撤銷GSP證書；2、立案調(diào)查

7

湘潭岳塘區(qū)福星堂大藥房

湘潭市岳塘區(qū)寶塔街道寶塔中路22號2棟11號-12門面

周喜均

湘C-0732-2015-0206

1、從業(yè)藥師徐碧如不在崗。

2、計算機系統(tǒng)不能正常使用。

3、超范圍經(jīng)營處方藥“乳寧片”（批號20170903）、“婦炎康片”（批號180604）、“腦得生片”（190704）、“鹽酸氟桂利嗪膠囊”（批號180915）、“復(fù)方血栓通膠囊”（批號190509）、“克拉霉素膠囊”（批號E181006），附湖南鴻安鑫盛醫(yī)藥有限公司銷貨清單一張（單據(jù)號為（81082）-1/2）。

4、抽查藥品購進票據(jù)，只能提供部分藥品的合法購進票據(jù)。

5、未將有陰涼貯存要求的藥品放入藥品陰涼柜中進行貯存。

1、撤銷GSP證書；2、立案調(diào)查

8

湘鄉(xiāng)市梅橋鎮(zhèn)普濟堂大藥房

湘鄉(xiāng)市梅橋鎮(zhèn)橫鋪村

左金林

湘C-0732-2015-2099

1、該店未配備計算機藥品管控系統(tǒng)。

2、該店未配備設(shè)備儲存陰涼柜（合格藥品柜檢查發(fā)現(xiàn)頭孢克肟顆粒，信特藥業(yè)，50mg/袋，批號190126，需陰涼保存20度以下）未按儲存要求存放在陰涼柜。

3、營業(yè)場所衛(wèi)生環(huán)境差，柜臺上灰塵多，營業(yè)間有生活用品。

4、處方藥品銷售未憑處方銷售，未留存處方。

撤銷GSP證書，立案調(diào)查

9

湘鄉(xiāng)市東郊鄉(xiāng)健生堂大藥房

湘鄉(xiāng)市東郊鄉(xiāng)新園村

王志

湘C-0732-2016-2013

1、含特殊藥品復(fù)方制劑復(fù)方甘草片（海南制藥廠有限公司、規(guī)格：復(fù)方100片/瓶、批號：3190414和3190207）查無購進票據(jù)，計算機無購銷存記錄

2、抽查藥品硫酸氫氯吡格雷片（深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、規(guī)格：25mg/20粒、批號：ht18035）提供不了合法有效的購進票據(jù)。

3、含特殊藥品復(fù)方制劑復(fù)方甘草片（海南制藥廠有限公司、規(guī)格：復(fù)方100片/瓶、批號：3190414和3190207）查無購進票據(jù)，計算機無購銷存記錄

4、抽查藥品秋水仙堿片（廣東健迪藥業(yè)有限公司、規(guī)格0.5mg/片、批號20190802）、頭孢克肟顆粒（浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司、規(guī)格：50mg、批號：190505f）等計算機系統(tǒng)查詢不到購銷存。

5、應(yīng)按陰涼要求保存的藥品頭孢克肟顆粒（浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司、規(guī)格：50mg、批號：190505f）未按儲存要求存放在陰涼柜。

6、營業(yè)場所放置有與銷售活動無關(guān)的雜物如嬰兒車等。

撤銷GSP證書。立案調(diào)查

10

湘潭縣青山橋鎮(zhèn)百信大藥房

湘潭縣青山橋鎮(zhèn)

伍志娥

湘C-0732-2014-1041

1、該店經(jīng)營范圍有生物制品，現(xiàn)場無冷藏柜

2、無計算機系統(tǒng)對藥品購銷存進行管控。

3、從無《藥品經(jīng)營許可證》單位購進藥品

4、未建立真實完整的購進記錄

5、無2019年度養(yǎng)護記錄

6、無2019年度人員培訓(xùn)計劃和記錄

1、立案調(diào)查； 2、撤銷GSP證書

11

湘潭縣福旺堂大藥房

湘潭縣花石鎮(zhèn)大橋路122、124號

胡湘立

湘C-0732-2015-1172

1、李勇是該店注冊執(zhí)業(yè)藥師，檢查時不在崗，

2、從無《藥品經(jīng)營許可證》單位購進藥品

3、無2019年度養(yǎng)護記錄

4、部分藥品未按藥品分類管理在原則分類

5、處方藥未上鎖銷售

6、無真實完整在溫濕度記錄

7、營業(yè)員胡平利和胡湘立無相關(guān)藥學(xué)資質(zhì)；

8、無2019年度人員培訓(xùn)計劃和記錄

1、立案調(diào)查； 2、撤銷GSP證書

12

湘潭縣花石鎮(zhèn)天使大藥房

湘潭縣花石鎮(zhèn)新湖組

劉建雄

湘C-0732-2014-1041

1、該店經(jīng)營范圍為非處方藥（甲類非處方藥、乙類非處方藥），但經(jīng)營中藥飲片和處方藥阿莫西林膠囊，批號：90400205，生產(chǎn)廠家：聯(lián)邦制藥；

2、該店無計算機系統(tǒng)對藥品購銷存進行管控；無陰涼柜及溫濕度監(jiān)測設(shè)備；

3、無真實完整在溫濕度記錄。

4、處方藥開架自選如：鹽酸左氧氟沙星，批號：6190450101廠家：山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司。

5、未建立真實完整的購進記錄

6、無2019年度人員培訓(xùn)計劃和記錄

1、立案調(diào)查； 2、撤銷GSP證書

13

湘潭市嘉盛藥房

任川香

韶山市銀田鎮(zhèn)南村村劉家組（大熱門購物廣場內(nèi)）

湘C-0732-2016-0032

1、購進KUIHUA·復(fù)方氨酚烷胺膠囊、人血白蛋白、葵花藥業(yè)·五加參蛤蚧精、白加黑·氨酚偽麻美芬片Ⅱ／氨麻苯美片等藥品（詳見《場所／設(shè)施／財物清單》），未向供貨單位索取發(fā)票；

2、“補腎益腦膠囊”“長春寶口服液”“金蚧片”等處方藥開架自選；

3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑“白加黑”，未嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，未登記顧客的基本信息;

4、購進KUIHUA·復(fù)方氨酚烷胺膠囊、人血白蛋白、葵花藥業(yè)·五加參蛤蚧精、白加黑·氨酚偽麻美芬片Ⅱ／氨麻苯美片等藥品（詳見《場所／設(shè)施／財物清單》），不能提供供貨單位的合法資質(zhì)，未確定所購入藥品的合法性。

5、從業(yè)人員歐燦未進行年度健康檢查；

6、營業(yè)場所和藥品陰涼儲存設(shè)備未進行溫濕度記錄；

7、該大藥房未制定年度培訓(xùn)計劃，未開張培訓(xùn)；

8、未設(shè)置藥品驗收區(qū)域；

9、未設(shè)置不合格藥品存放區(qū)域；

10、 未憑處方銷售處方藥魯抗·注射用青霉素鈉（國藥準(zhǔn)字H37020079）46瓶，購進100瓶，庫存54瓶。

1、撤銷GSP證書；

2、立案調(diào)查。

14

韶山市盈康藥行

王迎春

韶山市清溪鎮(zhèn)梅湖村17號

湘C-0732-2018-0003

主要缺陷：1項（有條款號）

1、該藥行未規(guī)定的程序和要求對到貨藥品進行驗收；

一般缺陷：6項（有條款號）

1、從業(yè)人員唐志國未進行崗前及年度健康檢查；

2、采購藥品未建立采購記錄；

3、該藥行經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況不佳；

4、陳列的藥品擺放不整齊；

5、該藥行 有溫濕度及記錄，查閱溫濕度記錄，有超溫記錄，但未見超溫度處理記錄及超濕度處理措施；

6、該藥行配備了名為“連鎖3000醫(yī)藥GSP管理系統(tǒng)”的計算機系統(tǒng)，但未使用。7、*15201該藥行購進的藥品不能夠提供合法有效的購進票據(jù)（搞骨增生片、壯骨健腎丸、天麻膠囊等）。

1、立案查處；2、撤銷GSP證書。